Erito samana päivänä sepelvaltimon perkutaanisen transluminaalisen sepelvaltimon angioplastian (PTCA) jälkeen (GREECE)
perjantai 20. syyskuuta 2013 päivittänyt: Piedmont Healthcare
Troponiininegatiivisten potilaiden saman päivän kotiutuksen toteutettavuus ja turvallisuus sepelvaltimon PTCA:n jälkeen transfemoraalisen lähestymistavan kautta
Kotiuttaminen samana päivänä on turvallista ja mahdollista valituilla troponiininegatiivisilla potilailla, joille tehdään sepelvaltimoiden suunniteltu perkutaaninen sepelvaltimointerventio (PCI) tai tilapäinen PCI transfemoraalisen lähestymistavan kautta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
PCI:n jälkeisen saman päivän purkamisen toteutettavuutta ja turvallisuutta tarkastellaan.
Tutkimustietoja verrataan kansallisiin rekistereihin ja kansallisiin tai alueellisiin PCI-tietokantoihin troponiininegatiivisilla potilailla, joilla on yöpyminen.
Osana rekisteriä arvioimme myös kaksoisverihiutaleiden vastaisen hoidon noudattamisen kuuden kuukauden ja 1 vuoden kuluttua ja kirjaamme kaikki syyt hoidon ennenaikaiseen lopettamiseen sekä niihin liittyvät haittatapahtumat.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
57
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30309
- Piedmont Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Suunniteltu katetrointiin/sepelvaltimon angiografiaan
Diagnostinen sepelvaltimon angiografia sepelvaltimon anatomian määrittämiseksi revaskularisaatiota varten (ad-hoc PCI) tai suunniteltu PCI sepelvaltimon anatomian määrittämiseksi revaskularisaatiota varten johtuen jostakin seuraavista:
- rasitus- tai leporintakipu (tai vastaava angina pectoris)
- epänormaali rasitustesti
- epänormaalit ydinkokeet
- epänormaali farmakologinen tai rasituskaikukuvaus tai farmakologinen MRI
- epänormaalit EKG:t
- epänormaalit kalsiumarvot
- epänormaali sepelvaltimon CT-angiogrammi
- Kyky ja halu antaa suostumus ja valtuutus PHI:n käyttöön
Poissulkemiskriteerit:
- ACS (STEMI, UA/NSTEMI)
- Positiivinen troponiini I paikallisten laboratoriostandardien mukaan
- Tunnettu EF<30 %
- GFR<50 % (laskettu käyttämällä IDMS-Traceable MDRD -tutkimusyhtälöä
- Väriaineallergia, jota ei voida turvallisesti esilääkittää
- Tiedossa oleva tai aiempi verenvuotodiateesi
- Nykyinen tai odotettu hoito varfariinilla, oraalinen Xa-tekijän estäjät, oraalinen suora trombiinin estäjä, LMWH tai TNK
- Tunnettu verihiutaleiden määrä <100 000/mm³ tai tunnettu INR >1,5 ilmoittautumishetkellä
- Hgb < 10 g/dl ja/tai Hct < 30 %
- Asuinpaikka > 60 minuutin päässä sairaalasta
- Luotettavaa hoitajaa ei ole saatavilla kotiin PCI-palautukseen
- Osallistuminen toiseen tutkimukseen, joka vaatisi sairaalatoimenpiteitä tai PCI:n jälkeisen testin ennen kotiutumista
- Kyvyttömyys tai haluttomuus antaa suostumuksensa tutkimukseen, seurantamenettelyihin ja lupa PHI:n käyttöön
- Lääkärin kliinisen määrityksen osallistuja ei sovellu tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Saman päivän poisto
Purkautuminen samana päivänä PCI:n jälkeen
|
Kliinisesti stabiileiksi tunnistetut potilaat kotiutetaan kotiin samana päivänä kuin PCI-toimenpiteen yhteydessä puhelinseurantalla 12 tuntia, 24 tuntia, 3, 30, 180 ja 365 päivää toimenpiteen jälkeen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Sydämen MACE, suuret aivotapahtumat ja nivuskomplikaatiot
Aikaikkuna: 6, 12 ja 18 kuukautta tutkimuksen aloittamisen jälkeen
|
6, 12 ja 18 kuukautta tutkimuksen aloittamisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kaksinkertaisen verihiutaleiden vastaisen hoidon noudattamisaste
Aikaikkuna: 6, 12 ja 18 kuukautta tutkimuksen aloittamisen jälkeen
|
6, 12 ja 18 kuukautta tutkimuksen aloittamisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Dimitrios Karmpaliotis, MD, PhD, Piedmont Heart Institute/Piedmont Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. helmikuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. elokuuta 2011
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. maaliskuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 11. helmikuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 11. helmikuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 12. helmikuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 23. syyskuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 20. syyskuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. syyskuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- GREECE
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .