Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Entlassung am selben Tag nach koronarer perkutaner transluminaler Koronarangioplastie (PTCA) (GREECE)

20. September 2013 aktualisiert von: Piedmont Healthcare

Durchführbarkeit und Sicherheit der Entlassung von Troponin-negativen Patienten am selben Tag nach koronarer PTCA über den transfemoralen Ansatz

Bei ausgewählten Troponin-negativen Patienten, die sich einer geplanten perkutanen Koronarintervention (PCI) oder einer Ad-hoc-PCI über den transfemoralen Zugang unterziehen, ist eine Entlassung am selben Tag sicher und machbar.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Machbarkeit und Sicherheit einer Entlassung am selben Tag nach der PCI wird geprüft. Die Studiendaten werden mit nationalen Registern und nationalen oder regionalen PCI-Datenbanken bei Troponin-negativen Patienten mit Übernachtung verglichen. Im Rahmen des Registers bewerten wir auch die Einhaltung der dualen Thrombozytenaggregationshemmung nach sechs Monaten und nach einem Jahr und erfassen alle Gründe für einen vorzeitigen Abbruch sowie alle damit verbundenen unerwünschten Ereignisse.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

57

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30309
        • Piedmont Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Geplant für Katheterisierung/Koronar-Angiographie

  2. Durchführung einer diagnostischen Koronarangiographie zur Bestimmung der Koronaranatomie mit der Absicht einer Revaskularisierung (Ad-hoc-PCI) oder geplante PCI zur Bestimmung der Koronaranatomie mit der Absicht einer Revaskularisierung aufgrund einer der folgenden Ursachen:

    1. Belastungs- oder Ruhe-Brustschmerz (oder Angina pectoris-Äquivalent)
    2. anormaler Belastungstest
    3. ungewöhnliche Atomtests
    4. abnormales pharmakologisches oder Stress-Echokardiogramm oder pharmakologisches MRT
    5. abnormale EKGs
    6. abnormale Kalziumwerte
    7. abnormales Koronar-CT-Angiogramm
  3. Fähigkeit und Bereitschaft zur Einwilligung und Genehmigung zur Nutzung von PHI

Ausschlusskriterien:

  1. ACS (STEMI, UA/NSTEMI)
  2. Positives Troponin I gemäß den örtlichen Laborstandards
  3. Bekannter EF<30 %
  4. GFR <50 % (Berechnung anhand der IDMS-Traceable MDRD-Studiengleichung
  5. Farbstoffallergie, die nicht sicher vorbehandelt werden kann
  6. Bekannte aktuelle oder frühere Blutungsdiathese
  7. Aktuelle oder erwartete Behandlung mit Warfarin, oralem Faktor-Xa-Inhibitor, oralem direktem Thrombininhibitor, NMH oder TNK
  8. Bekannte Thrombozytenzahl <100.000/mm³ oder bekannter INR >1,5 zum Zeitpunkt der Einschreibung
  9. Hgb <10 g/dL und/oder Hct < 30 %
  10. Wohnort >60 Minuten vom Krankenhaus entfernt
  11. Zuverlässige Pflegekraft steht nach der PCI-Genesung nicht für den Heimgebrauch zur Verfügung
  12. Teilnahme an einer anderen Studie, die vor der Entlassung Krankenhauseingriffe oder Tests nach PCI erfordern würde
  13. Unfähigkeit oder Unwilligkeit, der Studie, den Folgemaßnahmen und der Genehmigung zur Verwendung von PHI zuzustimmen
  14. Der Teilnehmer der ärztlichen klinischen Bestimmung ist nicht für die Teilnahme an der Studie geeignet

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Entlassung am selben Tag
Entlassung am selben Tag nach PCI
Verfahren: Entlassung am selben Tag
Als klinisch stabil identifizierte Patienten werden am selben Tag wie der PCI-Eingriff nach Hause entlassen, mit telefonischer Nachuntersuchung 12 Stunden, 24 Stunden, 3, 30, 180 und 365 Tage nach dem Eingriff.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Anzahl kardialer MACE, schwerer zerebraler Ereignisse und Leistenkomplikationen
Zeitfenster: 6, 12 und 18 Monate nach Studienbeginn
6, 12 und 18 Monate nach Studienbeginn

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Compliance-Rate bei der dualen Thrombozytenaggregationshemmung
Zeitfenster: 6, 12 und 18 Monate nach Studienbeginn
6, 12 und 18 Monate nach Studienbeginn

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Piedmont Healthcare

Mitarbeiter

Medtronic

Ermittler

  • Hauptermittler: Dimitrios Karmpaliotis, MD, PhD, Piedmont Heart Institute/Piedmont Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2010

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. August 2011

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. Februar 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. Februar 2010

Zuerst gepostet (Schätzen)

12. Februar 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

23. September 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. September 2013

Zuletzt verifiziert

1. September 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • GREECE

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Akutes Koronar-Syndrom

Klinische Studien zur Entlassung am selben Tag

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in China

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren