Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Udflåd samme dag efter koronar perkutan transluminal koronar angioplastik (PTCA) (GREECE)

20. september 2013 opdateret af: Piedmont Healthcare

Gennemførlighed og sikkerhed ved sammedagsudskrivning af troponinnegative patienter efter koronar PTCA via den transfemorale tilgang

Udskrivning samme dag er sikker og mulig hos udvalgte troponin-negative patienter, der gennemgår koronar planlagt perkutan koronar intervention (PCI) eller ad hoc PCI via den transfemorale tilgang.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Gennemførligheden og sikkerheden ved udskrivning samme dag efter PCI vil blive undersøgt. Studiedata vil blive sammenlignet med nationale registre og nationale eller regionale databaser over PCI hos Troponin-negative patienter med overnatning. Som en del af registret vil vi også vurdere compliance med dobbelt antitrombocytbehandling efter seks måneder og efter 1 år og vil registrere eventuelle årsager til for tidlig seponering samt eventuelle tilknyttede bivirkninger.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

57

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30309
        • Piedmont Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Planlagt til kateterisation/koronar angiografi

  2. Gennemgår diagnostisk koronar angiografi for at definere koronar anatomi med hensigten til revaskularisering (ad-hoc PCI) eller planlagt PCI for at definere koronar anatomi med hensigten med revaskularisering på grund af en af ​​følgende:

    1. anstrengelses- eller hvilesmerter i brystet (eller angina tilsvarende)
    2. unormal træningsstresstest
    3. unormale atomprøvesprængninger
    4. unormalt farmakologisk eller stressekkokardiogram eller farmakologisk MRI
    5. unormale EKG'er
    6. unormale calciumscore
    7. unormalt koronar CT-angiogram
  3. Evne og vilje til at give samtykke og autorisation til brug af PHI

Ekskluderingskriterier:

  1. ACS (STEMI, UA/NSTEMI)
  2. Positiv Troponin I ifølge lokale laboratoriestandarder
  3. Kendt EF<30 %
  4. GFR<50 % (beregning ved hjælp af IDMS-Traceable MDRD-undersøgelsesligningen
  5. Farvestofallergi, der ikke kan præmedicineres sikkert
  6. Kendt nuværende eller historie med blødende diatese
  7. Aktuel eller forventet behandling med warfarin, oral faktor Xa-hæmmer, oral direkte thrombin-hæmmer, LMWH eller TNK
  8. Kendt blodpladetal <100.000/mm³ eller kendt INR >1,5 på tidspunktet for tilmelding
  9. Hgb <10 g/dL og/eller Hct < 30 %
  10. Bopæl >60 minutter fra hospitalet
  11. Pålidelig omsorgsperson er ikke tilgængelig for hjemmet efter PCI-gendannelse
  12. Deltagelse i en anden undersøgelse, der ville kræve hospitalsprocedurer eller test efter PCI før udskrivelse
  13. Manglende evne eller vilje til at give samtykke til undersøgelse, opfølgningsprocedurer og tilladelse til brug af PHI
  14. Læge klinisk bestemmelse deltager er ikke egnet til undersøgelsesdeltagelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Udskrivelse samme dag
Udskrivelse samme dag efter PCI
Procedure: Udskrivelse samme dag
Patienter identificeret som klinisk stabile udskrives hjem samme dag som PCI-proceduren med telefonopfølgning 12 timer, 24 timer, 3, 30, 180 og 365 dage efter proceduren.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antal hjerte-MACE, større cerebrale hændelser og lyskekomplikationer
Tidsramme: 6, 12 og 18 måneder efter studiestart
6, 12 og 18 måneder efter studiestart

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Graden af ​​overholdelse af dobbelt antiblodpladebehandling
Tidsramme: 6, 12 og 18 måneder efter studiestart
6, 12 og 18 måneder efter studiestart

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Piedmont Healthcare

Samarbejdspartnere

Medtronic

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Dimitrios Karmpaliotis, MD, PhD, Piedmont Heart Institute/Piedmont Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. februar 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. februar 2010

Først opslået (Skøn)

12. februar 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

23. september 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. september 2013

Sidst verificeret

1. september 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • GREECE

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Akut koronarsyndrom

Kliniske forsøg med Udskrivelse samme dag

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Lithuania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner