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관상동맥 경피 경혈관 관상동맥 성형술(PTCA) 후 당일 퇴원 (GREECE)

2013년 9월 20일 업데이트: Piedmont Healthcare

경대퇴 접근법을 통한 관상동맥 PTCA 후 트로포닌 음성 환자의 당일 퇴원 가능성 및 안전성

당일 퇴원은 관상동맥 계획 경피적 관상동맥 중재술(PCI) 또는 경대퇴 접근법을 통한 임시 PCI를 받는 선별된 트로포닌 음성 환자에서 안전하고 실행 가능합니다.

연구 개요

상태

종료됨

정황

개입 / 치료

상세 설명

당일 퇴원 후 PCI의 타당성과 안전성을 조사할 것입니다. 연구 데이터는 밤새 머무르는 Troponin 음성 환자의 국가 등록 및 PCI의 국가 또는 지역 데이터베이스와 비교됩니다. 레지스트리의 일부로 우리는 또한 6개월 및 1년에 이중 항혈소판 요법의 순응도를 평가하고 조기 중단에 대한 모든 이유와 관련 부작용을 기록할 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

57

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, 미국, 30309
        • Piedmont Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. 카테터 삽입/관상동맥 조영술 예정

  2. 다음 중 하나로 인해 혈관재생술(임시 PCI)을 위한 관상동맥 해부학을 정의하기 위해 진단적 관상동맥조영술을 받거나 혈관재생술을 위한 관상동맥 해부학을 정의하기 위해 계획된 PCI를 받습니다.

    1. 운동 또는 휴식 흉통 (또는 협심증 등가물)
    2. 비정상적인 운동 스트레스 테스트
    3. 비정상적인 핵 실험
    4. 비정상적인 약리학적 또는 스트레스 심초음파 또는 약리학적 MRI
    5. 비정상적인 심전도
    6. 비정상적인 칼슘 점수
    7. 비정상적인 관상 동맥 CT 혈관 조영술
  3. PHI 사용에 대한 동의 및 승인 능력 및 의지

제외 기준:

  1. ACS(STEMI, UA/NSTEMI)
  2. 지역 실험실 표준에 따른 양성 Troponin I
  3. 알려진 EF<30%
  4. GFR<50%(IDMS-Traceable MDRD 연구 방정식을 사용한 계산
  5. 안전하게 사전 치료할 수 없는 염료 알레르기
  6. 출혈 체질의 알려진 현재 또는 병력
  7. 와파린, 경구 인자 Xa 억제제, 경구 직접 트롬빈 억제제, LMWH 또는 TNK를 사용한 현재 또는 예상되는 치료
  8. 등록 당시 알려진 혈소판 수 <100,000/mm³ 또는 알려진 INR >1.5
  9. Hgb <10g/dL 및/또는 Hct < 30%
  10. 거주 > 병원에서 60분 거리
  11. 집에서 PCI 복구 후 신뢰할 수 있는 간병인을 사용할 수 없습니다.
  12. 퇴원 전 PCI 후 병원 절차 또는 테스트가 필요한 다른 연구에 참여
  13. 연구, 후속 절차 및 PHI 사용에 대한 승인에 대한 동의 불능 또는 의지 없음
  14. 의사 임상 결정 참가자가 연구 참여에 적합하지 않음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 당일 퇴원
PCI 후 당일 퇴원
절차: 당일 퇴원
임상적으로 안정적인 것으로 확인된 환자는 절차 후 12시간, 24시간, 3, 30, 180 및 365일에 전화 후속 조치와 함께 PCI 절차와 같은 날 집으로 퇴원합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
심장 MACE, 주요 뇌 사건 및 사타구니 합병증의 수
기간: 연구 시작 후 6, 12, 18개월
연구 시작 후 6, 12, 18개월

2차 결과 측정

결과 측정
기간
이중 항혈소판 요법의 순응도
기간: 연구 시작 후 6, 12 및 18개월
연구 시작 후 6, 12 및 18개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Piedmont Healthcare

협력자

Medtronic

수사관

  • 수석 연구원: Dimitrios Karmpaliotis, MD, PhD, Piedmont Heart Institute/Piedmont Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2010년 2월 1일

기본 완료 (실제)

2011년 8월 1일

연구 완료 (실제)

2012년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2010년 2월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2010년 2월 11일

처음 게시됨 (추정)

2010년 2월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2013년 9월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2013년 9월 20일

마지막으로 확인됨

2013년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • GREECE

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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