视野比较：Humphrey Field Analyzer (HFA) SITA Strategy、SCOPE (GATE Strategy) 和 Humphrey MATRIX Perimeter (X-SCOPE)
2016年12月19日 更新者：Ulrich Schiefer、University Hospital Tuebingen
检测青光眼性视神经病变的视野缺损和盲点进展，使用短期间隔自动盲点视野计 (SCOPE) 和快速阈值策略 GATE（德国自适应阈值估计）
本研究的目的是比较关于视野进展的三种周边测量技术。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
30
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Tuebingen、德国、72076
- Centre for Ophthalmology, Institute for Ophthalmic Research
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 99年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
大学眼科医院
描述
纳入标准：
- 最大限度。 ± 8 dpt sph，最大。 ± 3 dpt 圆柱
- 远视力 > 10/20
- 等瞳孔，瞳孔直径 > 3 毫米
- 至少一种进展风险：视盘（裂片）出血/杯盘比 (CDR) > 0.7 / CDR 的眼间不对称性 >0.2 / 视盘切迹 / 视网膜神经纤维层 (RNFL) 缺陷 / 眼压( IOP) >22 mmHg / 中央角膜厚度 < 520 µm / 晚期视野缺损阶段 Aulhorn III / 70 岁以上
排除标准：
- 怀孕、哺乳
- 糖尿病性视网膜病变
- 哮喘
- 艾滋病毒+或艾滋病
- 癫痫病史或重大精神疾病
- 已知会影响视野敏感性的药物
- 感染（例如 角膜炎、结膜炎、葡萄膜炎）
- 严重的干眼症
- 缩瞳药
- 弱视
- 眯
- 眼球震颤
- 白化病
- 任何一只眼睛的任何眼部病理，可能会干扰获得视野、视盘成像或准确的 IOP 读数的能力
- 圆锥角膜
- 在筛选前 < 3 个月进行的眼内手术（简单的白内障手术除外）
- 除青光眼以外的任何视觉通路疾病的病史或体征
- 对青光眼药物过敏
- 黄斑疾病和/或黄斑水肿的病史或存在
- 眼外伤
- 已知会影响视野敏感性的药物
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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开角型青光眼，疑似青光眼
进展风险，拉坦前列素单药治疗
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视野
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
青光眼进展
大体时间：6个月
|
6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Ulrich Schiefer, MD、Centre for Ophthalmology, Institute for Ophthalmic Research
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2008年11月1日
初级完成 (实际的)
2013年12月1日
研究完成 (预期的)
2016年12月1日
研究注册日期
首次提交
2010年2月16日
首先提交符合 QC 标准的
2010年2月16日
首次发布 (估计)
2010年2月17日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年12月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年12月19日
最后验证
2016年12月1日
更多信息
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