Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking van visuele velden: Humphrey Field Analyzer (HFA) SITA Strategy, SCOPE (GATE Strategy) en Humphrey MATRIX Perimeter (X-SCOPE)

19 december 2016 bijgewerkt door: Ulrich Schiefer, University Hospital Tuebingen

Detectie van gezichtsvelddefecten en scotoomprogressie bij glaucomateuze optische neuropathie, met behulp van kortetermijnintervallen met geautomatiseerde scotoma-georiënteerde perimetrie (SCOPE) en de Fast Thresholding Strategy GATE (German Adaptive Threshold Estimation)

Het doel van deze studie is om drie perimetrische technieken met betrekking tot progressie van het gezichtsveld te vergelijken.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

30

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Duitsland
      • Tuebingen, Duitsland, 72076
        • Centre for Ophthalmology, Institute for Ophthalmic Research

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 99 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Universitair Oogziekenhuis

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • max. ± 8 dpt sph, max. ± 3 dpt cil
  • gezichtsscherpte op afstand> 10/20
  • isocorie, pupildiameter > 3 mm
  • ten minste één risico op progressie: optische schijf (splinter) bloeding / cup to disc ratio (CDR) > 0,7 / asymmetrie tussen de ogen van CDR > 0,2 / inkerving van de optische schijf / retinale zenuwvezellaag (RNFL) defecten / intraoculaire druk ( IOP) >22 mmHg / dikte van het centrale hoornvlies < 520 µm / gevorderd gezichtsvelddefect stadium Aulhorn III / ouder dan 70 jaar

Uitsluitingscriteria:

  • zwangerschap, borstvoeding
  • diabetische retinopathie
  • astma
  • Hiv+ of aids
  • geschiedenis van epilepsie of significante psychiatrische ziekte
  • medicijnen waarvan bekend is dat ze de gevoeligheid van het gezichtsveld beïnvloeden
  • infecties (bijv. keratitis, conjunctivitis, uveïtis)
  • ernstig droge ogen
  • miotisch medicijn
  • amblyopie
  • scheel
  • nystagmus
  • albinisme
  • elke oculaire pathologie, in beide ogen, die kan interfereren met het vermogen om visuele velden, schijfbeeldvorming of nauwkeurige IOP-metingen te verkrijgen
  • keratoconus
  • intraoculaire chirurgie (behalve ongecompliceerde cataractchirurgie) uitgevoerd < 3 maanden voorafgaand aan de screening
  • geschiedenis of tekenen van een andere aandoening van het visuele pad dan glaucoom
  • allergieën met betrekking tot topic glaucoommedicatie
  • voorgeschiedenis of aanwezigheid van maculaziekte en/of macula-oedeem
  • oogletsel
  • medicijnen waarvan bekend is dat ze de gevoeligheid van het gezichtsveld beïnvloeden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
openhoekglaucoom, verdachten van glaucoom
risico op progressie, Latanoprost monotherapie
Apparaat: drie verschillende perimeters: HFA, Octopus, MATRIX
visuele velden

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
progressie van glaucoom
Tijdsspanne: 6 maanden
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital Tuebingen

Medewerkers

Pfizer

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ulrich Schiefer, MD, Centre for Ophthalmology, Institute for Ophthalmic Research

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 november 2008

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2013

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 februari 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 februari 2010

Eerst geplaatst (Schatting)

17 februari 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

20 december 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 december 2016

Laatst geverifieerd

1 december 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • X-SCOPE
  • 116MIR08023 (Ander subsidie-/financieringsnummer: Pfizer)
  • 428/2008BO1 (Andere identificatie: Ethics Committee University Hospital Tübingen)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren