Confronto dei campi visivi: Humphrey Field Analyzer (HFA) Strategia SITA, SCOPE (Strategia GATE) e Humphrey MATRIX Perimeter (X-SCOPE)
19 dicembre 2016 aggiornato da: Ulrich Schiefer, University Hospital Tuebingen
Rilevamento dei difetti del campo visivo e della progressione dello scotoma nella neuropatia ottica glaucomatosa, utilizzando intervalli a breve termine con la perimetria automatizzata orientata allo scotoma (SCOPE) e la strategia di soglia rapida GATE (tedesco Adaptive Threshold Estimation)
Lo scopo di questo studio è confrontare tre tecniche perimetrali riguardanti la progressione del campo visivo.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
30
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Tuebingen, Germania, 72076
- Centre for Ophthalmology, Institute for Ophthalmic Research
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 99 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Ospedale Oculistico Universitario
Descrizione
Criterio di inclusione:
- max. ± 8 dpt sf, max. ± 3 dpt cil
- acuità visiva distante > 10/20
- isocoria, diametro della pupilla > 3 mm
- almeno un rischio di progressione: emorragia del disco ottico (scheggia) / rapporto coppa/disco (CDR) > 0,7 / asimmetria intraoculare del CDR > 0,2 / notching del disco ottico / difetti dello strato di fibre nervose retiniche (RNFL) / pressione intraoculare (IOP) >22 mmHg / spessore corneale centrale < 520 µm / difetto avanzato del campo visivo stadio Aulhorn III / età superiore a 70 anni
Criteri di esclusione:
- gravidanza, allattamento
- retinopatia diabetica
- asma
- HIV+ o AIDS
- storia di epilessia o malattia psichiatrica significativa
- farmaci noti per influenzare la sensibilità del campo visivo
- infezioni (es. cheratite, congiuntivite, uveite)
- grave secchezza oculare
- farmaco miotico
- ambliopia
- strabismo
- nistagmo
- albinismo
- qualsiasi patologia oculare, in entrambi gli occhi, che possa interferire con la capacità di ottenere campi visivi, imaging del disco o letture accurate della PIO
- cheratocono
- chirurgia intraoculare (ad eccezione della chirurgia della cataratta non complicata) eseguita < 3 mesi prima dello screening
- storia o segni di qualsiasi affetto del percorso visivo diverso dal glaucoma
- allergie per quanto riguarda il farmaco argomento glaucoma
- anamnesi o presenza di malattia maculare e/o edema maculare
- trauma oculare
- farmaci noti per influenzare la sensibilità del campo visivo
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Glaucoma ad angolo aperto, sospetto di glaucoma
rischio di progressione, Latanoprost in monoterapia
|
campi visivi
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
progressione del glaucoma
Lasso di tempo: 6 mesi
|
6 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Ulrich Schiefer, MD, Centre for Ophthalmology, Institute for Ophthalmic Research
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 novembre 2008
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2013
Completamento dello studio (Anticipato)
1 dicembre 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 febbraio 2010
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 febbraio 2010
Primo Inserito (Stima)
17 febbraio 2010
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
20 dicembre 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 dicembre 2016
Ultimo verificato
1 dicembre 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- X-SCOPE
- 116MIR08023 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: Pfizer)
- 428/2008BO1 (Altro identificatore: Ethics Committee University Hospital Tübingen)
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