Comparaison des champs visuels : Humphrey Field Analyzer (HFA) SITA Strategy, SCOPE (GATE Strategy) et Humphrey MATRIX Perimeter (X-SCOPE)
19 décembre 2016 mis à jour par: Ulrich Schiefer, University Hospital Tuebingen
Détection des anomalies du champ visuel et de la progression du scotome dans la neuropathie optique glaucomateuse, à l'aide d'intervalles à court terme avec la périmétrie automatisée orientée vers le scotome (SCOPE) et la stratégie de seuil rapide GATE (estimation du seuil adaptatif allemand)
Le but de cette étude est de comparer trois techniques périmétriques concernant la progression du champ visuel.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
30
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Tuebingen, Allemagne, 72076
- Centre for Ophthalmology, Institute for Ophthalmic Research
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 99 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Hôpital ophtalmologique universitaire
La description
Critère d'intégration:
- max. ± 8 dpt sph, max. ± 3 cylindres dpt
- acuité visuelle de loin > 10/20
- isocorie, diamètre pupillaire > 3 mm
- au moins un risque de progression : hémorragie discale (écharde) / rapport cup/disc (CDR) > 0,7 / asymétrie inter-oculaire du CDR > 0,2 / encoche de la papille optique / défauts de la couche des fibres nerveuses rétiniennes (RNFL) / pression intraoculaire ( IOP) > 22 mmHg / épaisseur centrale de la cornée < 520 µm / défaut avancé du champ visuel stade Aulhorn III / plus de 70 ans
Critère d'exclusion:
- grossesse, allaitement
- la rétinopathie diabétique
- asthme
- VIH+ ou SIDA
- antécédents d'épilepsie ou de maladie psychiatrique importante
- médicaments connus pour affecter la sensibilité du champ visuel
- infections (par ex. kératite, conjonctivite, uvéite)
- yeux secs sévères
- médicament myotique
- amblyopie
- strabisme
- nystagmus
- albinisme
- toute pathologie oculaire, dans l'un ou l'autre œil, qui peut interférer avec la capacité d'obtenir des champs visuels, une imagerie discale ou des lectures précises de la PIO
- kératocône
- chirurgie intraoculaire (à l'exception de la chirurgie de la cataracte sans complication) effectuée < 3 mois avant le dépistage
- antécédents ou signes d'une affection des voies visuelles autre que le glaucome
- Allergies aux médicaments contre le glaucome
- antécédent ou présence de maladie maculaire et/ou d'œdème maculaire
- traumatisme oculaire
- médicaments connus pour affecter la sensibilité du champ visuel
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
glaucome à angle ouvert, suspects de glaucome
risque d'évolution, Latanoprost en monothérapie
|
champs visuels
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
progression du glaucome
Délai: 6 mois
|
6 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ulrich Schiefer, MD, Centre for Ophthalmology, Institute for Ophthalmic Research
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 novembre 2008
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2013
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 décembre 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 février 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 février 2010
Première publication (Estimation)
17 février 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
20 décembre 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 décembre 2016
Dernière vérification
1 décembre 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- X-SCOPE
- 116MIR08023 (Autre subvention/numéro de financement: Pfizer)
- 428/2008BO1 (Autre identifiant: Ethics Committee University Hospital Tübingen)
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .