Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av visuelle felt: Humphrey Field Analyzer (HFA) SITA-strategi, SCOPE (GATE-strategi) og Humphrey MATRIX Perimeter (X-SCOPE)

19. desember 2016 oppdatert av: Ulrich Schiefer, University Hospital Tuebingen

Påvisning av synsfeltdefekter og skotomprogresjon i glaukomatøs optisk nevropati, ved bruk av korttidsintervaller med automatisert skotomorientert perimetri (SCOPE) og Fast Thresholding Strategy GATE (German Adaptive Threshold Estimation)

Hensikten med denne studien er å sammenligne tre perimetriske teknikker angående progresjon av synsfeltet.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

30

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Tuebingen, Tyskland, 72076
        • Centre for Ophthalmology, Institute for Ophthalmic Research

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 99 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Universitetets øyesykehus

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • maks. ± 8 dpt sph, maks. ± 3 dpt cyl
  • fjernsynsstyrke > 10/20
  • isokoria, pupilldiameter > 3 mm
  • minst én risiko for progresjon: optisk plate (splinter) blødning / kopp til skive ratio (CDR) > 0,7 / inter-eye asymmetri of CDR >0,2 / hakk i optisk disk / retinal nervefiberlag (RNFL) defekter / intraokulært trykk ( IOP) >22 mmHg / sentral hornhinnetykkelse < 520 µm / avansert synsfeltdefekt stadium Aulhorn III / eldre enn 70 år

Ekskluderingskriterier:

  • graviditet, amming
  • diabetisk retinopati
  • astma
  • HIV+ eller AIDS
  • historie med epilepsi eller betydelig psykiatrisk sykdom
  • medisiner kjent for å påvirke synsfeltfølsomhet
  • infeksjoner (f. keratitt, konjunktivitt, uveitt)
  • alvorlig tørre øyne
  • miotisk medikament
  • amblyopi
  • myse
  • nystagmus
  • albinisme
  • enhver okulær patologi, i begge øynene, som kan forstyrre evnen til å oppnå synsfelt, plateavbildning eller nøyaktige IOP-avlesninger
  • keratokonus
  • intraokulær kirurgi (bortsett fra ukomplisert kataraktkirurgi) utført < 3 måneder før screening
  • historie eller tegn på andre synsveier enn glaukom
  • allergier med hensyn til temaet glaukommedisin
  • historie eller tilstedeværelse av makulær sykdom og/eller makulært ødem
  • øyetraumer
  • medisiner kjent for å påvirke synsfeltfølsomheten

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
åpenvinklet glaukom, glaukom mistenkt
risiko for progresjon, Latanoprost monoterapi
Enhet: tre forskjellige omkretser: HFA, Octopus, MATRIX
synsfelt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
glaukom progresjon
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital Tuebingen

Samarbeidspartnere

Pfizer

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ulrich Schiefer, MD, Centre for Ophthalmology, Institute for Ophthalmic Research

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2008

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2013

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. februar 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. februar 2010

Først lagt ut (Anslag)

17. februar 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

20. desember 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. desember 2016

Sist bekreftet

1. desember 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • X-SCOPE
  • 116MIR08023 (Annet stipend/finansieringsnummer: Pfizer)
  • 428/2008BO1 (Annen identifikator: Ethics Committee University Hospital Tübingen)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere