Сравнение полей зрения: Humphrey Field Analyzer (HFA), стратегия SITA, SCOPE (стратегия GATE) и периметр Humphrey MATRIX (X-SCOPE)
19 декабря 2016 г. обновлено: Ulrich Schiefer, University Hospital Tuebingen
Обнаружение дефектов поля зрения и прогрессирования скотомы при глаукоматозной нейропатии зрительного нерва с использованием краткосрочных интервалов с помощью автоматизированной периметрии, ориентированной на скотому (SCOPE), и стратегии быстрого порогового определения GATE (немецкая адаптивная пороговая оценка)
Целью данного исследования является сравнение трех периметрических методов в отношении изменения поля зрения.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
30
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Tuebingen, Германия, 72076
- Centre for Ophthalmology, Institute for Ophthalmic Research
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 99 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Университетская глазная больница
Описание
Критерии включения:
- Максимум. ± 8 dpt sph, макс. ± 3 dpt цил.
- острота зрения вдаль > 10/20
- изокория, диаметр зрачка > 3 мм
- по крайней мере, один риск прогрессирования: кровоизлияние в диск зрительного нерва (заноза) / отношение чашки к диску (CDR) > 0,7 / межглазная асимметрия CDR > 0,2 / зазубрины диска зрительного нерва / дефекты слоя нервных волокон сетчатки (RNFL) / внутриглазное давление (ВГД) > 22 мм рт. ст. / центральная толщина роговицы < 520 мкм / прогрессирующая стадия дефекта поля зрения Олхорн III / старше 70 лет
Критерий исключения:
- беременность, уход
- диабетическая ретинопатия
- астма
- ВИЧ+ или СПИД
- история эпилепсии или серьезного психического заболевания
- лекарства, которые, как известно, влияют на чувствительность поля зрения
- инфекции (напр. кератит, конъюнктивит, увеит)
- сильная сухость глаз
- миотический препарат
- амблиопия
- косоглазие
- нистагм
- альбинизм
- любая глазная патология в любом глазу, которая может помешать возможности получения полей зрения, визуализации диска или точному измерению ВГД
- кератоконус
- внутриглазная хирургия (за исключением неосложненной операции по удалению катаракты), выполненная менее чем за 3 месяца до скрининга
- история или признаки любого поражения зрительного пути, кроме глаукомы
- аллергии на лекарства от глаукомы
- История или наличие заболевания желтого пятна и / или отека желтого пятна
- глазная травма
- лекарства, которые, как известно, влияют на чувствительность поля зрения
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
открытоугольная глаукома, подозрение на глаукому
риск прогрессирования, монотерапия латанопростом
|
поля зрения
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
прогрессирование глаукомы
Временное ограничение: 6 месяцев
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Ulrich Schiefer, MD, Centre for Ophthalmology, Institute for Ophthalmic Research
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 ноября 2008 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2013 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 декабря 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 февраля 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 февраля 2010 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
17 февраля 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
20 декабря 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 декабря 2016 г.
Последняя проверка
1 декабря 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- X-SCOPE
- 116MIR08023 (Другой номер гранта/финансирования: Pfizer)
- 428/2008BO1 (Другой идентификатор: Ethics Committee University Hospital Tübingen)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .