Näkökenttien vertailu: Humphrey Field Analyzer (HFA) SITA-strategia, SCOPE (GATE-strategia) ja Humphrey MATRIX Perimeter (X-SCOPE)
maanantai 19. joulukuuta 2016 päivittänyt: Ulrich Schiefer, University Hospital Tuebingen
Näkökenttävikojen ja skotooman etenemisen havaitseminen glaukomatoottisessa optisessa neuropatiassa, käyttämällä lyhytaikaisia intervalleja automatisoidulla Scotoma-oriented perimetrialla (SCOPE) ja nopealla kynnysstrategialla GATE (saksalainen adaptiivinen kynnysarvio)
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata kolmea perimetristä tekniikkaa näkökentän etenemisen suhteen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
30
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Tuebingen, Saksa, 72076
- Centre for Ophthalmology, Institute for Ophthalmic Research
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 99 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Yliopistollinen silmäsairaala
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- max. ± 8 dpt sph, max. ± 3 dpt syl
- kaukonäöntarkkuus > 10/20
- isocoria, pupillien halkaisija > 3 mm
- vähintään yksi etenemisriski: näkölevyn (sirpale) verenvuoto / kupin ja levyn välinen suhde (CDR) > 0,7 / CDR:n silmien välinen epäsymmetria > 0,2 / näkölevyn loveus / verkkokalvon hermokuitukerroksen (RNFL) viat / silmänsisäinen paine (IOP) >22 mmHg / sarveiskalvon keskipaksuus < 520 µm / pitkälle edennyt näkökenttävika vaihe Aulhorn III / yli 70 vuotta
Poissulkemiskriteerit:
- raskaus, imetys
- diabeettinen retinopatia
- astma
- HIV+ tai AIDS
- epilepsia tai merkittävä psykiatrinen sairaus
- lääkkeet, joiden tiedetään vaikuttavan näkökentän herkkyyteen
- infektiot (esim. keratiitti, sidekalvotulehdus, uveiitti)
- vakavat kuivat silmät
- mioottinen lääke
- amblyopia
- siristää silmiään
- nystagmus
- albinismi
- mikä tahansa silmäpatologia kummassakin silmässä, joka voi häiritä kykyä saada näkökenttiä, levykuvausta tai tarkkoja silmänpainelukemia
- keratoconus
- intraokulaarinen leikkaus (lukuun ottamatta komplisoitumatonta kaihileikkausta), joka on tehty alle 3 kuukautta ennen seulontaa
- historia tai merkkejä muista näköpolun kiintymyksistä kuin glaukoomasta
- allergiat glaukoomalääkkeiden suhteen
- aiempi tai esiintynyt makulasairaus ja/tai silmänpohjan turvotus
- silmän trauma
- lääkkeet, joiden tiedetään vaikuttavan näkökentän herkkyyteen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
avokulmaglaukooma, glaukoomaepäilty
etenemisen riski, latanoprost-monoterapia
|
näkökentät
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
glaukooman eteneminen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Ulrich Schiefer, MD, Centre for Ophthalmology, Institute for Ophthalmic Research
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. marraskuuta 2008
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. joulukuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 16. helmikuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 16. helmikuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 17. helmikuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 20. joulukuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 19. joulukuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. joulukuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- X-SCOPE
- 116MIR08023 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Pfizer)
- 428/2008BO1 (Muu tunniste: Ethics Committee University Hospital Tübingen)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .