Comparación de campos visuales: Humphrey Field Analyzer (HFA) SITA Strategy, SCOPE (GATE Strategy) y Humphrey MATRIX Perimeter (X-SCOPE)
19 de diciembre de 2016 actualizado por: Ulrich Schiefer, University Hospital Tuebingen
Detección de defectos del campo visual y progresión del escotoma en la neuropatía óptica glaucomatosa, utilizando intervalos a corto plazo con perimetría automatizada orientada al escotoma (SCOPE) y la estrategia de umbral rápido GATE (estimación de umbral adaptativo alemán)
El propósito de este estudio es comparar tres técnicas perimétricas con respecto a la progresión del campo visual.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
30
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
Tuebingen, Alemania, 72076
- Centre for Ophthalmology, Institute for Ophthalmic Research
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 99 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Hospital Oftalmológico Universitario
Descripción
Criterios de inclusión:
- máx. ± 8 dpt sph, máx. ± 3 dpt cil
- agudeza visual lejana > 10/20
- isocoria, diámetro pupilar > 3 mm
- al menos un riesgo de progresión: hemorragia del disco óptico (astilla) / relación copa a disco (CDR) > 0,7 / asimetría entre ojos de CDR > 0,2 / muescas en el disco óptico / defectos de la capa de fibras nerviosas de la retina (RNFL) / presión intraocular (PIO) >22 mmHg / grosor corneal central < 520 µm / defecto avanzado del campo visual estadio Aulhorn III / mayor de 70 años
Criterio de exclusión:
- embarazo, lactancia
- retinopatía diabética
- asma
- VIH+ o SIDA
- antecedentes de epilepsia o enfermedad psiquiátrica importante
- medicamentos conocidos por afectar la sensibilidad del campo visual
- infecciones (por ej. queratitis, conjuntivitis, uveítis)
- ojos secos severos
- droga miótica
- ambliopía
- estrabismo
- nistagmo
- albinismo
- cualquier patología ocular, en cualquiera de los ojos, que pueda interferir con la capacidad de obtener campos visuales, imágenes del disco o lecturas precisas de la PIO
- queratocono
- cirugía intraocular (excepto cirugía de cataratas no complicada) realizada < 3 meses antes de la selección
- antecedentes o signos de cualquier afección de la vía visual que no sea glaucoma
- Alergias con respecto a medicamentos tópicos para el glaucoma.
- antecedentes o presencia de enfermedad macular y/o edema macular
- trauma ocular
- medicamentos que se sabe que afectan la sensibilidad del campo visual
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
glaucoma de ángulo abierto, sospechosos de glaucoma
riesgo de progresión, monoterapia con latanoprost
|
campos visuales
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
progresión del glaucoma
Periodo de tiempo: 6 meses
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Ulrich Schiefer, MD, Centre for Ophthalmology, Institute for Ophthalmic Research
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de noviembre de 2008
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2013
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de febrero de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de febrero de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
17 de febrero de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
20 de diciembre de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de diciembre de 2016
Última verificación
1 de diciembre de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- X-SCOPE
- 116MIR08023 (Otro número de subvención/financiamiento: Pfizer)
- 428/2008BO1 (Otro identificador: Ethics Committee University Hospital Tübingen)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .