Porovnání zorných polí: Humphrey Field Analyzer (HFA) SITA Strategy, SCOPE (GATE Strategy) a Humphrey MATRIX Perimeter (X-SCOPE)
19. prosince 2016 aktualizováno: Ulrich Schiefer, University Hospital Tuebingen
Detekce defektů zorného pole a progrese skotomu u glaukomové optické neuropatie pomocí krátkodobých intervalů s automatizovanou perimetrií orientovanou na skotom (SCOPE) a rychlou prahovou strategií GATE (německý odhad adaptivního prahu)
Účelem této studie je porovnat tři perimetrické techniky týkající se progrese zorného pole.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
30
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Tuebingen, Německo, 72076
- Centre for Ophthalmology, Institute for Ophthalmic Research
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 99 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Fakultní oční nemocnice
Popis
Kritéria pro zařazení:
- max. ± 8 dpt sph, max. ± 3 dpt cyl
- zraková ostrost do dálky > 10/20
- izokorie, průměr zornice > 3 mm
- alespoň jedno riziko progrese: krvácení z optické ploténky / poměr pohárku k ploténce (CDR) > 0,7 / mezioční asymetrie CDR > 0,2 / zářezy na optické ploténce / defekty vrstvy nervových vláken sítnice (RNFL) / nitrooční tlak (IOP) >22 mmHg / centrální tloušťka rohovky < 520 µm / pokročilé stadium defektu zorného pole Aulhorn III / starší 70 let
Kritéria vyloučení:
- těhotenství, kojení
- diabetická retinopatie
- astma
- HIV+ nebo AIDS
- anamnéza epilepsie nebo závažného psychiatrického onemocnění
- léky, o kterých je známo, že ovlivňují citlivost zorného pole
- infekce (např. keratitida, konjunktivitida, uveitida)
- silné suché oči
- miotický lék
- amblyopie
- šilhat
- nystagmus
- albinismus
- jakákoli oční patologie v každém oku, která může narušovat schopnost získat zorná pole, zobrazení disku nebo přesné hodnoty IOP
- keratokonus
- nitrooční operace (kromě nekomplikované operace katarakty) provedená < 3 měsíce před screeningem
- anamnéza nebo známky jakékoli jiné poruchy zrakové dráhy než glaukom
- alergie s ohledem na topickou léčbu glaukomu
- anamnéza nebo přítomnost makulárního onemocnění a/nebo makulárního edému
- oční trauma
- léky, o kterých je známo, že ovlivňují citlivost zorného pole
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
glaukom s otevřeným úhlem, suspektní na glaukom
riziko progrese, monoterapie latanoprostem
|
zorná pole
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
progrese glaukomu
Časové okno: 6 měsíců
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ulrich Schiefer, MD, Centre for Ophthalmology, Institute for Ophthalmic Research
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. listopadu 2008
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2013
Dokončení studie (Očekávaný)
1. prosince 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. února 2010
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. února 2010
První zveřejněno (Odhad)
17. února 2010
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
20. prosince 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. prosince 2016
Naposledy ověřeno
1. prosince 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- X-SCOPE
- 116MIR08023 (Jiné číslo grantu/financování: Pfizer)
- 428/2008BO1 (Jiný identifikátor: Ethics Committee University Hospital Tübingen)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .