Sammenligning af visuelle felter: Humphrey Field Analyzer (HFA) SITA-strategi, SCOPE (GATE-strategi) og Humphrey MATRIX Perimeter (X-SCOPE)
19. december 2016 opdateret af: Ulrich Schiefer, University Hospital Tuebingen
Påvisning af synsfeltsdefekter og Scotoma-progression i glaukomatøs optisk neuropati, ved brug af korttidsintervaller med automatiseret Scotoma-orienteret perimetri (SCOPE) og den hurtige tærskelstrategi GATE (German Adaptive Threshold Estimation)
Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne tre perimetriske teknikker vedrørende progression af synsfeltet.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
30
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Tuebingen, Tyskland, 72076
- Centre for Ophthalmology, Institute for Ophthalmic Research
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 99 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Universitets Øjenhospital
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- max. ± 8 dpt sph, max. ± 3 dpt cyl
- fjernsynsstyrke > 10/20
- isokoria, pupildiameter > 3 mm
- mindst én risiko for progression: optisk diskus (splinter) blødning / kop til diskus ratio (CDR) > 0,7 / inter-eye asymmetri of CDR >0,2 / indhak af den optiske disk / retinal nerve fiber lag (RNFL) defekter / intraokulært tryk ( IOP) >22 mmHg / central hornhindetykkelse < 520 µm / avanceret synsfeltdefekt stadium Aulhorn III / ældre end 70 år
Ekskluderingskriterier:
- graviditet, pleje
- diabetisk retinopati
- astma
- HIV+ eller AIDS
- historie med epilepsi eller betydelig psykiatrisk sygdom
- medicin, der vides at påvirke synsfeltsfølsomhed
- infektioner (f. keratitis, conjunctivitis, uveitis)
- svære tørre øjne
- miotisk lægemiddel
- amblyopi
- skele
- nystagmus
- albinisme
- enhver øjenpatologi, i begge øjne, der kan forstyrre evnen til at opnå synsfelter, diskbilleddannelse eller nøjagtige IOP-aflæsninger
- keratokonus
- intraokulær kirurgi (bortset fra ukompliceret kataraktkirurgi) udført < 3 måneder før screening
- historie eller tegn på andre synsveje end glaukom
- allergi med hensyn til emnet glaukommedicin
- anamnese eller tilstedeværelse af makulær sygdom og/eller makulært ødem
- øjenstraumer
- medicin, der vides at påvirke synsfeltsfølsomheden
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
åbenvinklet glaukom, mistænkt for glaukom
risiko for progression, Latanoprost monoterapi
|
synsfelter
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
grøn stær progression
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ulrich Schiefer, MD, Centre for Ophthalmology, Institute for Ophthalmic Research
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. november 2008
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2013
Studieafslutning (Forventet)
1. december 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
16. februar 2010
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
16. februar 2010
Først opslået (Skøn)
17. februar 2010
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
20. december 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
19. december 2016
Sidst verificeret
1. december 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- X-SCOPE
- 116MIR08023 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Pfizer)
- 428/2008BO1 (Anden identifikator: Ethics Committee University Hospital Tübingen)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .