Vergleich der Gesichtsfelder: Humphrey Field Analyzer (HFA) SITA Strategy, SCOPE (GATE Strategy) und Humphrey MATRIX Perimeter (X-SCOPE)
19. Dezember 2016 aktualisiert von: Ulrich Schiefer, University Hospital Tuebingen
Erkennung von Gesichtsfelddefekten und Skotomprogression bei glaukomatöser Optikusneuropathie unter Verwendung von Kurzzeitintervallen mit automatisierter Skotom-orientierter Perimetrie (SCOPE) und der Fast-Thresholding-Strategie GATE (German Adaptive Threshold Estimation)
Der Zweck dieser Studie ist es, drei perimetrische Techniken hinsichtlich der Progression des Gesichtsfeldes zu vergleichen.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
30
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Tuebingen, Deutschland, 72076
- Centre for Ophthalmology, Institute for Ophthalmic Research
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 99 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Universitäts-Augenklinik
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- max. ± 8 dpt sph, max. ± 3 dpt zyl
- Fernvisus > 10/20
- Isokorie, Pupillendurchmesser > 3 mm
- Mindestens ein Progressionsrisiko: Papille (Splitter) Blutung / Cup-to-Disc-Ratio (CDR) > 0,7 / Inter-Eye-Asymmetrie der CDR > 0,2 / Einkerbung der Papille / Defekte der retinalen Nervenfaserschicht (RNFL) / Augeninnendruck (IOP) >22 mmHg / zentrale Hornhautdicke < 520 µm / fortgeschrittener Gesichtsfelddefekt Stadium Aulhorn III / älter als 70 Jahre
Ausschlusskriterien:
- Schwangerschaft, Stillzeit
- diabetische Retinopathie
- Asthma
- HIV+ oder AIDS
- Vorgeschichte von Epilepsie oder einer signifikanten psychiatrischen Erkrankung
- Medikamente, von denen bekannt ist, dass sie die Gesichtsfeldempfindlichkeit beeinflussen
- Infektionen (z. Keratitis, Konjunktivitis, Uveitis)
- stark trockene Augen
- miotisches Medikament
- Amblyopie
- Schielen
- Nystagmus
- Albinismus
- jede Augenpathologie in einem der Augen, die die Fähigkeit beeinträchtigen kann, Gesichtsfelder, Bandscheibenaufnahmen oder genaue IOP-Messwerte zu erhalten
- Keratokonus
- Intraokulare Chirurgie (außer bei unkomplizierter Kataraktoperation), die < 3 Monate vor dem Screening durchgeführt wurde
- Vorgeschichte oder Anzeichen einer anderen Sehbahnstörung als Glaukom
- Allergien in Bezug auf topische Glaukom-Medikamente
- Anamnese oder Vorliegen einer Makulaerkrankung und/oder eines Makulaödems
- Augentrauma
- Medikamente, von denen bekannt ist, dass sie die Gesichtsfeldempfindlichkeit beeinflussen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Offenwinkelglaukom, Verdacht auf Glaukom
Progressionsrisiko, Latanoprost-Monotherapie
|
Gesichtsfelder
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Fortschreiten des Glaukoms
Zeitfenster: 6 Monate
|
6 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Ulrich Schiefer, MD, Centre for Ophthalmology, Institute for Ophthalmic Research
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. November 2008
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2013
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Dezember 2016
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
16. Februar 2010
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
16. Februar 2010
Zuerst gepostet (Schätzen)
17. Februar 2010
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
20. Dezember 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
19. Dezember 2016
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- X-SCOPE
- 116MIR08023 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: Pfizer)
- 428/2008BO1 (Andere Kennung: Ethics Committee University Hospital Tübingen)
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