Vizuális mezők összehasonlítása: Humphrey Field Analyzer (HFA) SITA stratégia, SCOPE (GATE stratégia) és Humphrey MATRIX Perimeter (X-SCOPE)
2016. december 19. frissítette: Ulrich Schiefer, University Hospital Tuebingen
A látómező defektusainak és a Scotoma progressziójának kimutatása glaukómás optikai neuropátiában, rövid távú intervallumok használatával automatizált Scotoma-orientált perimetriával (SCOPE) és a gyors küszöbérték-stratégiával, a GATE-vel (német adaptív küszöbbecslés)
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy összehasonlítson három perimetrikus technikát a látómező előrehaladását illetően.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
30
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Tuebingen, Németország, 72076
- Centre for Ophthalmology, Institute for Ophthalmic Research
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Egyetemi Szemkórház
Leírás
Bevételi kritériumok:
- max. ± 8 dpt sph, max. ± 3 dpt cyl
- távoli látásélesség > 10/20
- isocoria, pupilla átmérője > 3 mm
- legalább egy progresszió kockázata: porckorong (szilánk) vérzés / csésze-porckorong arány (CDR) > 0,7 / CDR szemek közötti aszimmetriája > 0,2 / látólemez bevágása / retinális idegrostréteg (RNFL) defektusok / intraokuláris nyomás (IOP) >22 Hgmm / központi szaruhártya vastagság < 520 µm / előrehaladott látótérhiba stádium Aulhorn III / 70 évnél idősebb
Kizárási kritériumok:
- terhesség, szoptatás
- diabéteszes retinopátia
- asztma
- HIV+ vagy AIDS
- epilepszia vagy jelentős pszichiátriai betegség anamnézisében
- olyan gyógyszerek, amelyekről ismert, hogy befolyásolják a látómező érzékenységét
- fertőzések (pl. keratitis, kötőhártya-gyulladás, uveitis)
- súlyos száraz szemek
- miotikus gyógyszer
- amblyopia
- kancsal
- nystagmus
- albinizmus
- bármely szem patológiája bármelyik szemben, amely zavarhatja a látómezők, a lemezképalkotás vagy a pontos szemnyomás leolvasásának képességét
- keratoconus
- intraokuláris műtét (kivéve a szövődménymentes szürkehályog-műtétet), amelyet kevesebb mint 3 hónappal a szűrés előtt végeztek
- a glaukómán kívül bármilyen látási pályára vonatkozó kórtörténet vagy jelek
- allergia a zöldhályog elleni helyi gyógyszerekkel kapcsolatban
- makulabetegség és/vagy makulaödéma anamnézisében vagy jelenléte
- szem trauma
- olyan gyógyszerek, amelyekről ismert, hogy befolyásolják a látómező érzékenységét
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
nyitott zugú glaukóma, glaukóma gyanúja
progresszió kockázata, Latanoprost monoterápia
|
látómezők
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
a glaukóma progressziója
Időkeret: 6 hónap
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Ulrich Schiefer, MD, Centre for Ophthalmology, Institute for Ophthalmic Research
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2008. november 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2013. december 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2016. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2010. február 16.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2010. február 16.
Első közzététel (Becslés)
2010. február 17.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2016. december 20.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. december 19.
Utolsó ellenőrzés
2016. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- X-SCOPE
- 116MIR08023 (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: Pfizer)
- 428/2008BO1 (Egyéb azonosító: Ethics Committee University Hospital Tübingen)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .