Jämförelse av visuella fält: Humphrey Field Analyzer (HFA) SITA Strategy, SCOPE (GATE Strategy) och Humphrey MATRIX Perimeter (X-SCOPE)
19 december 2016 uppdaterad av: Ulrich Schiefer, University Hospital Tuebingen
Detektering av synfältsdefekter och Scotoma Progression i glaukomatös optisk neuropati, med korttidsintervall med Automated Scotoma-oriented Perimetry (SCOPE) och Fast Thresholding Strategy GATE (German Adaptive Threshold Estimation)
Syftet med denna studie är att jämföra tre perimetriska tekniker avseende progression av synfältet.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
30
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Tuebingen, Tyskland, 72076
- Centre for Ophthalmology, Institute for Ophthalmic Research
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 99 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Universitetets ögonsjukhus
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- max. ± 8 dpt sph, max. ± 3 dpt cyl
- synskärpa på avstånd > 10/20
- isokoria, pupilldiameter > 3 mm
- minst en risk för progression: optisk disk (splinter) blödning / kupa till disk ratio (CDR) > 0,7 / inter-eye asymmetri of CDR >0,2 / skåra på den optiska disken / retinala nervfiberlager (RNFL) defekter / intraokulärt tryck ( IOP) >22 mmHg / central hornhinnetjocklek < 520 µm / avancerad synfältsdefekt stadium Aulhorn III / äldre än 70 år
Exklusions kriterier:
- graviditet, amning
- diabetisk retinopati
- astma
- HIV+ eller AIDS
- historia av epilepsi eller betydande psykiatrisk sjukdom
- läkemedel som är kända för att påverka synfältskänslighet
- infektioner (t.ex. keratit, konjunktivit, uveit)
- kraftiga torra ögon
- miotiskt läkemedel
- amblyopi
- skelning
- nystagmus
- albinism
- någon okulär patologi, i båda ögat, som kan störa förmågan att erhålla synfält, skivavbildning eller exakta IOP-avläsningar
- keratokonus
- intraokulär kirurgi (förutom okomplicerad kataraktkirurgi) utförd < 3 månader före screening
- historia eller tecken på någon annan synpåverkan än glaukom
- allergier med avseende på ämnet glaukommedicinering
- historia eller förekomst av makulasjukdom och/eller makulaödem
- ögontrauma
- läkemedel som är kända för att påverka synfältskänsligheten
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
öppenvinkelglaukom, glaukom misstänkt
risk för progression, Latanoprost monoterapi
|
synfält
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
glaukomprogression
Tidsram: 6 månader
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Ulrich Schiefer, MD, Centre for Ophthalmology, Institute for Ophthalmic Research
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 november 2008
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2013
Avslutad studie (Förväntat)
1 december 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
16 februari 2010
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
16 februari 2010
Första postat (Uppskatta)
17 februari 2010
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
20 december 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
19 december 2016
Senast verifierad
1 december 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- X-SCOPE
- 116MIR08023 (Annat bidrag/finansieringsnummer: Pfizer)
- 428/2008BO1 (Annan identifierare: Ethics Committee University Hospital Tübingen)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .