- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01068938
시야 비교: Humphrey Field Analyzer(HFA) SITA 전략, SCOPE(GATE 전략) 및 Humphrey MATRIX Perimeter (X-SCOPE)
2016년 12월 19일 업데이트: Ulrich Schiefer, University Hospital Tuebingen
Automated Scotoma-oriented Perimetry (SCOPE)와 Fast Thresholding Strategy GATE (German Adaptive Threshold Estimation)를 이용한 단기간격을 이용한 녹내장성 시신경병증에서 시야 결손과 암점 진행의 발견
본 연구의 목적은 시야의 진행에 관한 세 가지 주변 기술을 비교하는 것이다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (예상)
30
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Tuebingen, 독일, 72076
- Centre for Ophthalmology, Institute for Ophthalmic Research
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
대학 안과 병원
설명
포함 기준:
- 최대 ± 8dpt sph, 최대 ± 3dpt 실린더
- 원거리 시력 > 10/20
- 동공 직경 > 3 mm
- 적어도 하나의 진행 위험: 시신경 유두(파편) 출혈 / 컵 대 디스크 비율(CDR) > 0.7 / CDR >0.2의 안구간 비대칭성 / 시신경 유두의 노칭 / 망막 신경 섬유층(RNFL) 결손 / 안압 ( IOP) >22 mmHg / 중앙 각막 두께 < 520 µm / 진행된 시야 결손 단계 Aulhorn III / 70세 이상
제외 기준:
- 임신, 수유
- 당뇨망막병증
- 천식
- HIV+ 또는 AIDS
- 간질 또는 중대한 정신 질환의 병력
- 시야 민감도에 영향을 미치는 것으로 알려진 약물
- 감염(예: 각막염, 결막염, 포도막염)
- 심한 안구건조증
- 축농제
- 약시
- 곁눈질
- 안진
- 백색증
- 시야, 디스크 이미징 또는 정확한 IOP 판독값을 얻는 능력을 방해할 수 있는 양쪽 눈의 모든 안구 병리
- 원추 각막
- 스크리닝 전 < 3개월에 수행된 안내 수술(복잡하지 않은 백내장 수술 제외)
- 녹내장 이외의 시각적 경로 애정의 역사 또는 징후
- 주제 녹내장 약물에 대한 알레르기
- 황반 질환 및/또는 황반 부종의 병력 또는 존재
- 안구 외상
- 시야 감도에 영향을 미치는 것으로 알려진 약물
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
개방각 녹내장, 녹내장 의심자
진행 위험, Latanoprost 단독 요법
|
시야
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
녹내장 진행
기간: 6개월
|
6개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Ulrich Schiefer, MD, Centre for Ophthalmology, Institute for Ophthalmic Research
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2016년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 2월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 2월 16일
처음 게시됨 (추정)
2010년 2월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 12월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 12월 19일
마지막으로 확인됨
2016년 12월 1일
추가 정보
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