Porównanie pól widzenia: Humphrey Field Analyzer (HFA) strategia SITA, SCOPE (strategia GATE) i Humphrey MATRIX Perimeter (X-SCOPE)
19 grudnia 2016 zaktualizowane przez: Ulrich Schiefer, University Hospital Tuebingen
Wykrywanie ubytków pola widzenia i progresji mroczków w neuropatii jaskrowej nerwu wzrokowego z wykorzystaniem krótkich odstępów czasu z automatyczną perymetrią zorientowaną na mroczki (SCOPE) i szybką strategią progową GATE (niemieckie oszacowanie progu adaptacyjnego)
Celem tego badania jest porównanie trzech technik perymetrycznych dotyczących progresji pola widzenia.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
30
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Tuebingen, Niemcy, 72076
- Centre for Ophthalmology, Institute for Ophthalmic Research
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 99 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Uniwersytecki Szpital Okulistyczny
Opis
Kryteria przyjęcia:
- maks. ± 8 dpt sph, maks. ± 3 dpt cyl
- ostrość widzenia na odległość > 10/20
- izokoria, średnica źrenicy > 3 mm
- co najmniej jedno ryzyko progresji: krwotok tarczy nerwu wzrokowego (odłamek) / stosunek panewki do krążka (CDR) > 0,7 / asymetria międzyoczna CDR > 0,2 / nacięcie tarczy nerwu wzrokowego / ubytki warstwy włókien nerwowych siatkówki (RNFL) / ciśnienie wewnątrzgałkowe ( IOP) >22 mmHg / centralna grubość rogówki < 520 µm / zaawansowany ubytek pola widzenia w stadium Aulhorn III / starszy niż 70 lat
Kryteria wyłączenia:
- ciąża, karmienie piersią
- retinopatia cukrzycowa
- astma
- HIV+ lub AIDS
- historia padaczki lub istotnej choroby psychicznej
- leki, o których wiadomo, że wpływają na wrażliwość pola widzenia
- infekcje (np. zapalenie rogówki, zapalenie spojówek, zapalenie błony naczyniowej oka)
- ciężkie suche oczy
- lek miotyczny
- niedowidzenie
- mrużyć np. oczy
- oczopląs
- bielactwo
- jakakolwiek patologia oka, w którymkolwiek oku, która może zakłócać zdolność uzyskiwania pól widzenia, obrazowania dysku lub dokładnych odczytów IOP
- stożek rogówki
- operacja wewnątrzgałkowa (z wyjątkiem niepowikłanej operacji zaćmy) przeprowadzona < 3 miesiące przed badaniem przesiewowym
- historia lub objawy jakiegokolwiek schorzenia dróg wzrokowych innych niż jaskra
- alergie w odniesieniu do leków przeciwjaskrowych
- historia lub obecność choroby plamki żółtej i/lub obrzęku plamki żółtej
- uraz oka
- leki, o których wiadomo, że wpływają na wrażliwość pola widzenia
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
jaskra z otwartym kątem przesączania, podejrzenie jaskry
ryzyko progresji, monoterapia latanoprostem
|
pola widzenia
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
progresja jaskry
Ramy czasowe: 6 miesiąc
|
6 miesiąc
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Ulrich Schiefer, MD, Centre for Ophthalmology, Institute for Ophthalmic Research
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 listopada 2008
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2013
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 grudnia 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 lutego 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 lutego 2010
Pierwszy wysłany (Oszacować)
17 lutego 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
20 grudnia 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 grudnia 2016
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- X-SCOPE
- 116MIR08023 (Inny numer grantu/finansowania: Pfizer)
- 428/2008BO1 (Inny identyfikator: Ethics Committee University Hospital Tübingen)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .