Comparação de Campos Visuais: Humphrey Field Analyzer (HFA) SITA Strategy, SCOPE (GATE Strategy) e Humphrey MATRIX Perimeter (X-SCOPE)
19 de dezembro de 2016 atualizado por: Ulrich Schiefer, University Hospital Tuebingen
Detecção de Defeitos de Campo Visual e Progressão de Escotoma em Neuropatia Óptica Glaucomatosa, Usando Intervalos de Curto Prazo com Perimetria Automatizada Orientada a Escotoma (SCOPE) e a Estratégia de Limiar Rápido GATE (Estimativa Alemã de Limiar Adaptável)
O objetivo deste estudo é comparar três técnicas perimétricas quanto à progressão do campo visual.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
30
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Tuebingen, Alemanha, 72076
- Centre for Ophthalmology, Institute for Ophthalmic Research
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 99 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Hospital Universitário de Olhos
Descrição
Critério de inclusão:
- máx. ± 8 dpt esf, máx. ± 3 dpt cil
- acuidade visual distante > 10/20
- isocoria, diâmetro da pupila > 3 mm
- pelo menos um risco de progressão: hemorragia do disco óptico (lasca) / relação escavação para disco (CDR) > 0,7 / assimetria interocular da CDR > 0,2 / entalhamento do disco óptico / defeitos da camada de fibras nervosas da retina (RNFL) / pressão intraocular (PIO) >22 mmHg / espessura central da córnea < 520 µm / estágio avançado de defeito do campo visual Aulhorn III / mais de 70 anos
Critério de exclusão:
- gravidez, amamentação
- Retinopatia diabética
- asma
- HIV+ ou AIDS
- história de epilepsia ou doença psiquiátrica significativa
- medicamentos conhecidos por afetar a sensibilidade do campo visual
- infecções (por ex. queratite, conjuntivite, uveíte)
- olhos secos severos
- droga miótica
- ambliopia
- estrabismo
- nistagmo
- albinismo
- qualquer patologia ocular, em qualquer um dos olhos, que possa interferir na capacidade de obter campos visuais, imagens de disco ou leituras precisas de PIO
- ceratocone
- cirurgia intraocular (exceto para cirurgia de catarata não complicada) realizada < 3 meses antes da triagem
- história ou sinais de qualquer alteração nas vias visuais além do glaucoma
- alergias em relação a medicamentos tópicos para glaucoma
- história ou presença de doença macular e/ou edema macular
- trauma ocular
- medicamentos conhecidos por afetar a sensibilidade do campo visual
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
glaucoma de ângulo aberto, suspeitos de glaucoma
risco de progressão, monoterapia com latanoprost
|
campos visuais
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
progressão do glaucoma
Prazo: 6 meses
|
6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Ulrich Schiefer, MD, Centre for Ophthalmology, Institute for Ophthalmic Research
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de novembro de 2008
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2013
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de fevereiro de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de fevereiro de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
17 de fevereiro de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
20 de dezembro de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de dezembro de 2016
Última verificação
1 de dezembro de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- X-SCOPE
- 116MIR08023 (Número de outro subsídio/financiamento: Pfizer)
- 428/2008BO1 (Outro identificador: Ethics Committee University Hospital Tübingen)
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