視野の比較: Humphrey Field Analyzer (HFA) SITA Strategy、SCOPE (GATE Strategy)、Humphrey MATRIX Perimeter (X-SCOPE)
2016年12月19日 更新者：Ulrich Schiefer、University Hospital Tuebingen
緑内障性視神経症における視野欠損および暗点進行の検出、自動暗点指向ペリメトリー (SCOPE) および高速しきい値戦略 GATE (ドイツ適応しきい値推定) による短期間隔を使用
この研究の目的は、視野の進行に関する 3 つのペリメトリック技術を比較することです。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
30
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Tuebingen、ドイツ、72076
- Centre for Ophthalmology, Institute for Ophthalmic Research
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～99年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
大学眼科病院
説明
包含基準:
- 最大± 8 dpt sph、最大。 ± 3 dpt サイクル
- 遠方視力 > 10/20
- アイソコリア、瞳孔径 > 3 mm
- 進行の少なくとも 1 つのリスク: 視神経乳頭 (破片) 出血 / カップ対椎間板比 (CDR) > 0.7 / CDR の眼間非対称性 > 0.2 / 視神経乳頭のノッチング / 網膜神経線維層 (RNFL) 欠損 / 眼圧( IOP ) >22 mmHg / 角膜中心部の厚さ < 520 µm / 進行性視野欠損ステージ Aulhorn III / 70 歳以上
除外基準:
- 妊娠、授乳
- 糖尿病性網膜症
- 喘息
- HIV+またはエイズ
- -てんかんまたは重大な精神疾患の病歴
- 視野過敏症に影響を与えることが知られている薬
- 感染症（例： 角膜炎、結膜炎、ブドウ膜炎)
- 重度のドライアイ
- 縮瞳薬
- 弱視
- 斜視
- 眼振
- アルビニズム
- 視野、ディスクイメージング、または正確なIOP読み取りを取得する能力を妨げる可能性のある、いずれかの眼の眼の病理
- 円錐角膜
- -眼内手術（合併症のない白内障手術を除く）は、スクリーニングの3か月前に行われました
- 緑内障以外の視覚経路疾患の病歴または徴候
- 話題の緑内障薬に関するアレルギー
- -黄斑疾患および/または黄斑浮腫の病歴または存在
- 眼の外傷
- 視野感度に影響を与えることが知られている薬
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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開放隅角緑内障、緑内障の疑い
進行のリスク、ラタノプロスト単剤療法
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視野
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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緑内障の進行
時間枠：6ヶ月
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6ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- 主任研究者：Ulrich Schiefer, MD、Centre for Ophthalmology, Institute for Ophthalmic Research
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2008年11月1日
一次修了 (実際)
2013年12月1日
研究の完了 (予想される)
2016年12月1日
試験登録日
最初に提出
2010年2月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年2月16日
最初の投稿 (見積もり)
2010年2月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年12月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年12月19日
最終確認日
2016年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。