增加氯胺酮剂量和先发制人
2010年2月16日 更新者：Tel-Aviv Sourasky Medical Center
早期术前增加氯胺酮剂量可减轻人类术后疼痛并减少吗啡消耗量
氯胺酮在手术前、手术过程中或手术结束时静脉内给药会影响术后疼痛。
我们评估了在手术前数小时给予多次和递增剂量的氯胺酮对术后疼痛和镇痛药消耗的影响。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
120
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
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Tel Aviv、以色列
- Tel Aviv Medical Center
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
15年 至 75年 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
计划在全身麻醉下接受全身或骨科肿瘤手术的连续患者
排除标准：
- 对阿片类药物、氯胺酮或非甾体抗炎药 (NSAID) 过敏
- 有持续慢性疼痛或精神疾病的病史，或在过去两周内使用过阿片类药物或任何类型的精神药物
- 士兵和孕妇
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：设置 1
组在手术前 3-4 小时肌肉注射一次 (25 mg) 氯胺酮 (K1) 或安慰剂（生理盐水 0.9%，NS）
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组在手术前 3-4 小时肌肉注射一次 (25 mg) 氯胺酮 (K1) 或安慰剂（生理盐水 0.9%，NS）
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有源比较器：设置 2
第二组在手术前（K2）11-12 小时（10 毫克）和 3-4 小时（25 毫克）接受氯胺酮，相应的 NS 组
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手术前 11-12 小时 (10 mg) 和 3-4 小时 (25 mg) 的氯胺酮 (K2)，相应的 NS 组
氯胺酮在手术前 17-18、11-12 和 3-4 小时肌内注射（分别为 5、10 和 25 mg）(K3)，第二组接受 NS
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有源比较器：设置 3
第 3 组一组在手术前 17-18、11-12 和 3-4 小时肌内注射氯胺酮（分别为 5、10 和 25 毫克）(K3)，第二组接受 NS
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手术前 11-12 小时 (10 mg) 和 3-4 小时 (25 mg) 的氯胺酮 (K2)，相应的 NS 组
氯胺酮在手术前 17-18、11-12 和 3-4 小时肌内注射（分别为 5、10 和 25 mg）(K3)，第二组接受 NS
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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术后疼痛
大体时间：48小时
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48小时
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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阿片类药物消费
大体时间：48小时
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48小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2007年1月1日
初级完成 (实际的)
2009年1月1日
研究完成 (实际的)
2009年1月1日
研究注册日期
首次提交
2010年2月16日
首先提交符合 QC 标准的
2010年2月16日
首次发布 (估计)
2010年2月17日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2010年2月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2010年2月16日
最后验证
2010年2月1日
更多信息
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