Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Eskalerande ketamindoser och företräde

16 februari 2010 uppdaterad av: Tel-Aviv Sourasky Medical Center

TIDIG PREOPERATIVA ESKALERANDE DOSER AV KETAMIN Dämpar postoperativ smärta och minskar morfinkonsumtionen hos människor

Ketamin påverkar postoperativ smärta när det administreras intravenöst omedelbart före, under eller i slutet av kirurgiska ingrepp. Vi bedömde effekterna av multipla och eskalerande doser av ketamin som administrerades många timmar före operationen på postoperativ smärta och konsumtion av smärtstillande medel.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

120

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Israel
      • Tel Aviv, Israel
        • Tel Aviv Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

15 år till 75 år (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

På varandra följande patienter, som var planerade att genomgå allmän eller ortopedisk onkologisk kirurgi under allmän anestesi

Exklusions kriterier:

  1. allergi mot opioider, ketamin eller icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAID)
  2. historia av bestående kronisk smärta eller psykiatriska störningar eller har använt opioider eller psykotropa droger av något slag under de senaste två veckorna
  3. soldater och gravida kvinnor

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Set 1
grupp som får en injektion (25 mg) ketamin (K1) intramuskulärt (IM) 3-4 timmar före operation eller placebo (saltlösning 0,9 %, NS)
Läkemedel: Ketamin
grupp som får en injektion (25 mg) ketamin (K1) intramuskulärt (IM) 3-4 timmar före operation eller placebo (saltlösning 0,9 %, NS)
Aktiv komparator: set 2
2:a uppsättningen fick ketamin 11-12 timmar (10 mg) och 3-4 timmar (25 mg) före operation (K2), med en motsvarande NS-grupp
Läkemedel: ketamin
ketamin 11-12 timmar (10 mg) och 3-4 timmar (25 mg) före operation (K2), med motsvarande NS-grupp
Läkemedel: ketamin
ketamin injicerades IM 17-18, 11-12 och 3-4 timmar före operationen (5, 10 respektive 25 mg) (K3), och den andra gruppen fick NS
Aktiv komparator: set 3
3:e uppsättningen en grupp hade ketamin injicerat IM 17-18, 11-12 och 3-4 timmar före operationen (5, 10 respektive 25 mg) (K3), och den andra gruppen fick NS
Läkemedel: ketamin
ketamin 11-12 timmar (10 mg) och 3-4 timmar (25 mg) före operation (K2), med motsvarande NS-grupp
Läkemedel: ketamin
ketamin injicerades IM 17-18, 11-12 och 3-4 timmar före operationen (5, 10 respektive 25 mg) (K3), och den andra gruppen fick NS

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
postoperativ smärta
Tidsram: 48 timmar
48 timmar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
konsumtion av opioiddroger
Tidsram: 48 timmar
48 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2007

Primärt slutförande (Faktisk)

1 januari 2009

Avslutad studie (Faktisk)

1 januari 2009

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 februari 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 februari 2010

Första postat (Uppskatta)

17 februari 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

17 februari 2010

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 februari 2010

Senast verifierad

1 februari 2010

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Ketamine

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Postoperativ smärtbehandling

Kliniska prövningar på Ketamin

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Cambodia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera