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Eskalierende Ketamindosen und Präventivmaßnahmen

16. Februar 2010 aktualisiert von: Tel-Aviv Sourasky Medical Center

FRÜHE PRÄOPERATIVE ESKALIERENDE DOSIERUNGEN VON KETAMIN LINDERN POSTOPERATIVE SCHMERZEN UND REDUZIEREN DEN MORPHINVERBRAUCH BEIM MENSCHEN

Ketamin beeinflusst die postoperativen Schmerzen, wenn es unmittelbar vor, während oder am Ende eines chirurgischen Eingriffs intravenös verabreicht wird. Wir untersuchten die Auswirkungen mehrerer und steigender Ketamindosen, die viele Stunden vor der Operation verabreicht wurden, auf postoperative Schmerzen und den Analgetikaverbrauch.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

120

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Israel
      • Tel Aviv, Israel
        • Tel Aviv Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

15 Jahre bis 75 Jahre (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Konsekutive Patienten, bei denen eine allgemeine oder orthopädische onkologische Operation unter Vollnarkose geplant war

Ausschlusskriterien:

  1. Allergie gegen Opioide, Ketamin oder nichtsteroidale Antirheumatika (NSAIDs)
  2. in der Vorgeschichte anhaltende chronische Schmerzen oder psychiatrische Störungen hatten oder in den letzten zwei Wochen Opioide oder Psychopharmaka jeglicher Art konsumiert hatten
  3. Soldaten und schwangere Frauen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Set 1
Gruppe, die eine Injektion (25 mg) Ketamin (K1) intramuskulär (IM) 3–4 Stunden vor der Operation oder Placebo (Kochsalzlösung 0,9 %, NS) erhielt
Arzneimittel: Ketamin
Gruppe, die eine Injektion (25 mg) Ketamin (K1) intramuskulär (IM) 3–4 Stunden vor der Operation oder Placebo (Kochsalzlösung 0,9 %, NS) erhielt
Aktiver Komparator: Satz 2
Der 2. Satz erhielt Ketamin 11–12 Stunden (10 mg) und 3–4 Stunden (25 mg) vor der Operation (K2), mit einer entsprechenden NS-Gruppe
Arzneimittel: Ketamin
Ketamin 11–12 Stunden (10 mg) und 3–4 Stunden (25 mg) vor der Operation (K2), mit einer entsprechenden NS-Gruppe
Arzneimittel: Ketamin
Ketamin wurde 17–18, 11–12 und 3–4 Stunden vor der Operation IM injiziert (5, 10 bzw. 25 mg) (K3), und die zweite Gruppe erhielt NS
Aktiver Komparator: Satz 3
Im dritten Satz wurde einer Gruppe 17–18, 11–12 und 3–4 Stunden vor der Operation Ketamin injiziert (jeweils 5, 10 und 25 mg) (K3), und die zweite Gruppe erhielt NS
Arzneimittel: Ketamin
Ketamin 11–12 Stunden (10 mg) und 3–4 Stunden (25 mg) vor der Operation (K2), mit einer entsprechenden NS-Gruppe
Arzneimittel: Ketamin
Ketamin wurde 17–18, 11–12 und 3–4 Stunden vor der Operation IM injiziert (5, 10 bzw. 25 mg) (K3), und die zweite Gruppe erhielt NS

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
postoperative Schmerzen
Zeitfenster: 48 Stunden
48 Stunden

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Opioid-Drogenkonsum
Zeitfenster: 48 Stunden
48 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2007

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2009

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2009

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Februar 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Februar 2010

Zuerst gepostet (Schätzen)

17. Februar 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

17. Februar 2010

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. Februar 2010

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2010

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • KETAMINE (Andere Kennung: Institut Bergonié)

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