Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Eskalerende ketamindoser og forkjøpsrett

16. februar 2010 oppdatert av: Tel-Aviv Sourasky Medical Center

TIDLIG PREOPERATIVE ESKALERENDE DOSER AV KETAMIN DEMPER POSTOPERATIVE SMERTER OG REDUSERER MORFINFORBRUK HOS MENNESKER

Ketamin påvirker postoperativ smerte når det administreres intravenøst ​​umiddelbart før, under eller ved slutten av kirurgiske prosedyrer. Vi vurderte effekten av flere og økende doser av ketamin administrert mange timer før operasjonen på postoperativ smerte og forbruk av analgesi.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

120

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Israel
      • Tel Aviv, Israel
        • Tel Aviv Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

15 år til 75 år (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Påfølgende pasienter, som var planlagt å gjennomgå generell eller ortopedisk onkologisk kirurgi under generell anestesi

Ekskluderingskriterier:

  1. allergi mot opioider, ketamin eller ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler (NSAIDs)
  2. historie med varige kroniske smerter eller psykiatriske lidelser eller har brukt opioider eller psykotrope stoffer av noe slag i løpet av de siste to ukene
  3. soldater og gravide

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Sett 1
gruppe som får én injeksjon (25 mg) ketamin (K1) intramuskulært (IM) 3-4 timer før operasjon eller placebo (saltvann 0,9 %, NS)
Legemiddel: Ketamin
gruppe som får én injeksjon (25 mg) ketamin (K1) intramuskulært (IM) 3-4 timer før operasjon eller placebo (saltvann 0,9 %, NS)
Aktiv komparator: sett 2
2. sett fikk ketamin 11-12 timer (10 mg) og 3-4 timer (25 mg) før operasjon (K2), med en tilsvarende NS-gruppe
Legemiddel: ketamin
ketamin 11-12 timer (10 mg) og 3-4 timer (25 mg) før operasjonen (K2), med en tilsvarende NS-gruppe
Legemiddel: ketamin
ketamin injisert IM 17-18, 11-12 og 3-4 timer før operasjonen (henholdsvis 5, 10 og 25 mg) (K3), og den andre gruppen fikk NS
Aktiv komparator: sett 3
3. sett en gruppe hadde ketamin injisert IM 17-18, 11-12 og 3-4 timer før operasjonen (henholdsvis 5, 10 og 25 mg) (K3), og den andre gruppen fikk NS
Legemiddel: ketamin
ketamin 11-12 timer (10 mg) og 3-4 timer (25 mg) før operasjonen (K2), med en tilsvarende NS-gruppe
Legemiddel: ketamin
ketamin injisert IM 17-18, 11-12 og 3-4 timer før operasjonen (henholdsvis 5, 10 og 25 mg) (K3), og den andre gruppen fikk NS

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
postoperativ smerte
Tidsramme: 48 timer
48 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
forbruk av opioider
Tidsramme: 48 timer
48 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2007

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2009

Studiet fullført (Faktiske)

1. januar 2009

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. februar 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. februar 2010

Først lagt ut (Anslag)

17. februar 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

17. februar 2010

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. februar 2010

Sist bekreftet

1. februar 2010

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Ketamine

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Postoperativ smertebehandling

Kliniske studier på Ketamin

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Greece

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere