Эскалация доз кетамина и упреждение
16 февраля 2010 г. обновлено: Tel-Aviv Sourasky Medical Center
РАННЕЕ ПРЕДОПЕРАЦИОННОЕ НАРАЩИВАНИЕ ДОЗ КЕТАМИНА Ослабляет послеоперационную боль и снижает потребление морфина у людей.
Кетамин влияет на послеоперационную боль при внутривенном введении непосредственно перед, во время или в конце хирургических процедур.
Мы оценили влияние многократных и возрастающих доз кетамина, вводимых за много часов до операции, на послеоперационную боль и потребление анальгетиков.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
120
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Tel Aviv, Израиль
- Tel Aviv Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 15 лет до 75 лет (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
Последовательные пациенты, которым были назначены общие или ортопедические онкологические операции под общей анестезией
Критерий исключения:
- аллергия на опиоиды, кетамин или нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП)
- длительная хроническая боль или психические расстройства в анамнезе или употребление опиоидов или психотропных препаратов любого рода в течение последних двух недель
- солдаты и беременные женщины
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Набор 1
группа, получающая одну инъекцию (25 мг) кетамина (К1) внутримышечно (в/м) за 3-4 часа до операции или плацебо (0,9% солевой раствор, NS)
|
группа, получающая одну инъекцию (25 мг) кетамина (К1) внутримышечно (в/м) за 3-4 часа до операции или плацебо (0,9% солевой раствор, NS)
|
|
Активный компаратор: набор 2
2-я серия получала кетамин за 11-12 часов (10 мг) и за 3-4 часа (25 мг) до операции (К2), с соответствующей группой НС
|
кетамин за 11-12 часов (10 мг) и за 3-4 часа (25 мг) до операции (К2), с соответствующей группой НС
кетамин вводили в/м за 17-18, 11-12 и 3-4 ч до операции (5, 10 и 25 мг соответственно) (К3), а вторая группа получала НС
|
|
Активный компаратор: набор 3
3-й набор: одной группе вводили кетамин внутримышечно за 17-18, 11-12 и 3-4 часа до операции (5, 10 и 25 мг соответственно) (К3), а второй группе вводили НС
|
кетамин за 11-12 часов (10 мг) и за 3-4 часа (25 мг) до операции (К2), с соответствующей группой НС
кетамин вводили в/м за 17-18, 11-12 и 3-4 ч до операции (5, 10 и 25 мг соответственно) (К3), а вторая группа получала НС
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
послеоперационная боль
Временное ограничение: 48 часов
|
48 часов
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
потребление опиоидных наркотиков
Временное ограничение: 48 часов
|
48 часов
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2007 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 января 2009 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 января 2009 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 февраля 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 февраля 2010 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
17 февраля 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
17 февраля 2010 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 февраля 2010 г.
Последняя проверка
1 февраля 2010 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Послеоперационные осложнения
- Боль
- Неврологические проявления
- Боль, Послеоперационный
- Физиологические эффекты лекарств
- Нейротрансмиттерные агенты
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Депрессанты центральной нервной системы
- Агенты периферической нервной системы
- Анальгетики
- Агенты сенсорной системы
- Анестетики, Диссоциативные
- Анестетики внутривенные
- Анестетики, Общие
- Анестетики
- Антагонисты возбуждающих аминокислот
- Возбуждающие аминокислотные агенты
- Кетамин
Другие идентификационные номера исследования
- KETAMINE (Другой идентификатор: Institut Bergonié)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Кетамин
-
Yonsei UniversityНеизвестный