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Aumento das Doses de Cetamina e Preempção

16 de fevereiro de 2010 atualizado por: Tel-Aviv Sourasky Medical Center

DOSES ESCALADAS PRÉ-OPERATÓRIAS PRECOCE DE KETAMINA ATENUAM A DOR PÓS-OPERATÓRIA E REDUZEM O CONSUMO DE MORFINA EM HUMANOS

A cetamina afeta a dor pós-operatória quando administrada por via intravenosa imediatamente antes, durante ou ao final de procedimentos cirúrgicos. Avaliamos os efeitos de doses múltiplas e crescentes de cetamina administradas muitas horas antes da cirurgia na dor pós-operatória e no consumo de analgesia.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

120

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Israel
      • Tel Aviv, Israel
        • Tel Aviv Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

15 anos a 75 anos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

Pacientes consecutivos agendados para cirurgia oncológica geral ou ortopédica sob anestesia geral

Critério de exclusão:

  1. alergia a opioides, cetamina ou anti-inflamatórios não esteróides (AINEs)
  2. história de dor crônica duradoura ou distúrbios psiquiátricos ou uso de opioides ou drogas psicotrópicas de qualquer tipo nas últimas duas semanas
  3. soldados e mulheres grávidas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Conjunto 1
grupo que recebeu uma injeção (25 mg) de cetamina (K1) por via intramuscular (IM) 3-4 horas antes da cirurgia ou placebo (soro fisiológico 0,9%, NS)
Medicamento: Cetamina
grupo que recebeu uma injeção (25 mg) de cetamina (K1) por via intramuscular (IM) 3-4 horas antes da cirurgia ou placebo (soro fisiológico 0,9%, NS)
Comparador Ativo: conjunto 2
O segundo grupo recebeu cetamina 11-12 horas (10 mg) e 3-4 horas (25 mg) antes da cirurgia (K2), com um grupo NS correspondente
Medicamento: cetamina
cetamina em 11-12 horas (10 mg) e 3-4 horas (25 mg) antes da cirurgia (K2), com um grupo NS correspondente
Medicamento: cetamina
cetamina injetada IM 17-18, 11-12 e 3-4 horas antes da cirurgia (5, 10 e 25 mg, respectivamente) (K3), e o segundo grupo recebeu NS
Comparador Ativo: conjunto 3
3ª série, um grupo recebeu cetamina injetada IM 17-18, 11-12 e 3-4 horas antes da cirurgia (5, 10 e 25 mg, respectivamente) (K3), e o segundo grupo recebeu NS
Medicamento: cetamina
cetamina em 11-12 horas (10 mg) e 3-4 horas (25 mg) antes da cirurgia (K2), com um grupo NS correspondente
Medicamento: cetamina
cetamina injetada IM 17-18, 11-12 e 3-4 horas antes da cirurgia (5, 10 e 25 mg, respectivamente) (K3), e o segundo grupo recebeu NS

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
dor pós-operatória
Prazo: 48 horas
48 horas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
consumo de drogas opióides
Prazo: 48 horas
48 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2007

Conclusão Primária (Real)

1 de janeiro de 2009

Conclusão do estudo (Real)

1 de janeiro de 2009

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de fevereiro de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de fevereiro de 2010

Primeira postagem (Estimativa)

17 de fevereiro de 2010

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

17 de fevereiro de 2010

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de fevereiro de 2010

Última verificação

1 de fevereiro de 2010

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Ketamine

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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