Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rosnące dawki ketaminy i zapobieganie

16 lutego 2010 zaktualizowane przez: Tel-Aviv Sourasky Medical Center

WCZESNIE PRZEDOPERACYJNE ZWIĘKSZAJĄCE SIĘ DAWKI KETAMINY ŁAGODZĄ BÓL POOPERACYJNY I ZMNIEJSZAJĄ SPOŻYCIE MOFINY U LUDZI

Ketamina wpływa na ból pooperacyjny, gdy jest podawana dożylnie bezpośrednio przed, w trakcie lub po zakończeniu zabiegów chirurgicznych. Oceniliśmy wpływ wielokrotnych i rosnących dawek ketaminy podawanych na wiele godzin przed operacją na ból pooperacyjny i zużycie środków przeciwbólowych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

120

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Izrael
      • Tel Aviv, Izrael
        • Tel Aviv Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

15 lat do 75 lat (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Kolejni pacjenci, u których zaplanowano operację ogólną lub ortopedyczną onkologiczną w znieczuleniu ogólnym

Kryteria wyłączenia:

  1. alergia na opioidy, ketaminę lub niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ)
  2. historii trwałego bólu przewlekłego lub zaburzeń psychicznych lub stosowało opioidy lub leki psychotropowe jakiegokolwiek rodzaju w ciągu ostatnich dwóch tygodni
  3. żołnierze i kobiety w ciąży

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Zestaw 1
grupa otrzymująca jeden zastrzyk (25 mg) ketaminy (K1) domięśniowo (im.) na 3-4 godziny przed operacją lub placebo (sól fizjologiczna 0,9%, NS)
Lek: Ketamina
grupa otrzymująca jeden zastrzyk (25 mg) ketaminy (K1) domięśniowo (im.) na 3-4 godziny przed operacją lub placebo (sól fizjologiczna 0,9%, NS)
Aktywny komparator: zestaw 2
Drugi zestaw otrzymał ketaminę 11-12 godzin (10 mg) i 3-4 godziny (25 mg) przed operacją (K2), z odpowiednią grupą NS
Lek: ketamina
ketamina na 11-12 godzin (10 mg) i 3-4 godziny (25 mg) przed operacją (K2), z odpowiednią grupą NS
Lek: ketamina
ketamina wstrzyknięta IM 17-18, 11-12 i 3-4 godziny przed operacją (odpowiednio 5, 10 i 25 mg) (K3), a druga grupa otrzymała NS
Aktywny komparator: zestaw 3
3 zestaw jedna grupa miała wstrzykniętą ketaminę IM 17-18, 11-12 i 3-4 godziny przed operacją (odpowiednio 5, 10 i 25 mg) (K3), a druga grupa otrzymała NS
Lek: ketamina
ketamina na 11-12 godzin (10 mg) i 3-4 godziny (25 mg) przed operacją (K2), z odpowiednią grupą NS
Lek: ketamina
ketamina wstrzyknięta IM 17-18, 11-12 i 3-4 godziny przed operacją (odpowiednio 5, 10 i 25 mg) (K3), a druga grupa otrzymała NS

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
ból pooperacyjny
Ramy czasowe: 48 godzin
48 godzin

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
zażywanie narkotyków opioidowych
Ramy czasowe: 48 godzin
48 godzin

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2007

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2009

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2009

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 lutego 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 lutego 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

17 lutego 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

17 lutego 2010

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 lutego 2010

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2010

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Ketamine

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Leczenie bólu pooperacyjnego

  • Brigham and Women's Hospital
    The Thompson Family Foundation Inc
    Zakończony
    Wiejska opieka szpitalna w domu dla ostro chorych dorosłych
    Niewydolność serca | Infekcje | Przewlekłe choroby nerek | Przewlekła obturacyjna choroba płuc | Astma | Antykoagulacja | Zaostrzenie dny moczanowej | Nadciśnienie pilne | Szybkie migotanie przedsionków | Cukrzyca i jej powikłania | End of Life / Desires Only Medical Management
    Stany Zjednoczone, Kanada

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Tanzania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj