Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Eszkaláló ketamin adagok és elővétel

2010. február 16. frissítette: Tel-Aviv Sourasky Medical Center

A KETAMIN KORAI MŰTÉT ELŐTT ESZKÁLÓ ADAGAI CSÖKKÍTIK A MŰETÉT UTÁNI FÁJDALMAT ÉS CSÖKKENTSIK A MORFINFOGYASZTÁST EMBEREKBEN

A ketamin befolyásolja a posztoperatív fájdalmat, ha intravénásan adják be közvetlenül a műtét előtt, közben vagy végén. Felmértük a több órával a műtét előtt beadott ketamin többszöri és növekvő dózisának hatását a posztoperatív fájdalomra és fájdalomcsillapításra.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

120

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Tel Aviv, Izrael
        • Tel Aviv Medical Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

15 év (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

egymást követő betegek, akiket általános érzéstelenítésben általános vagy ortopédiai onkológiai műtétre terveztek

Kizárási kritériumok:

  1. allergia opioidokra, ketaminra vagy nem szteroid gyulladásgátlókra (NSAID)
  2. tartós krónikus fájdalom vagy pszichiátriai rendellenesség a kórtörténetben, vagy az elmúlt két hétben bármilyen opioidot vagy pszichotróp szert használt
  3. katonák és terhes nők

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: 1. készlet
csoport, amely egy injekciót (25 mg) ketamint (K1) kap intramuszkulárisan (IM) 3-4 órával a műtét előtt, vagy placebót (sóoldat 0,9%, NS)
csoport, amely egy injekciót (25 mg) ketamint (K1) kap intramuszkulárisan (IM) 3-4 órával a műtét előtt, vagy placebót (sóoldat 0,9%, NS)
Aktív összehasonlító: készlet 2
A 2. sorozat ketamint kapott 11-12 órával (10 mg) és 3-4 órával (25 mg) a műtét előtt (K2), a megfelelő NS csoporttal
ketamin 11-12 órával (10 mg) és 3-4 órával (25 mg) a műtét előtt (K2), a megfelelő NS csoporttal
ketamin injekciót kapott 17-18, 11-12 és 3-4 órával a műtét előtt (5, 10 és 25 mg) (K3), a második csoport pedig NS-t kapott
Aktív összehasonlító: készlet 3
A 3. csoportban az egyik csoport ketamint kapott IM 17-18, 11-12 és 3-4 órával a műtét előtt (5, 10 és 25 mg) (K3), a második csoport pedig NS-t kapott.
ketamin 11-12 órával (10 mg) és 3-4 órával (25 mg) a műtét előtt (K2), a megfelelő NS csoporttal
ketamin injekciót kapott 17-18, 11-12 és 3-4 órával a műtét előtt (5, 10 és 25 mg) (K3), a második csoport pedig NS-t kapott

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
posztoperatív fájdalom
Időkeret: 48 óra
48 óra

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
opioid kábítószer-fogyasztás
Időkeret: 48 óra
48 óra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2007. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2009. január 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2009. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2010. február 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. február 16.

Első közzététel (Becslés)

2010. február 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2010. február 17.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. február 16.

Utolsó ellenőrzés

2010. február 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Posztoperatív fájdalomkezelés

Klinikai vizsgálatok a Ketamin

3
Iratkozz fel