- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01070108
Eszkaláló ketamin adagok és elővétel
2010. február 16. frissítette: Tel-Aviv Sourasky Medical Center
A KETAMIN KORAI MŰTÉT ELŐTT ESZKÁLÓ ADAGAI CSÖKKÍTIK A MŰETÉT UTÁNI FÁJDALMAT ÉS CSÖKKENTSIK A MORFINFOGYASZTÁST EMBEREKBEN
A ketamin befolyásolja a posztoperatív fájdalmat, ha intravénásan adják be közvetlenül a műtét előtt, közben vagy végén.
Felmértük a több órával a műtét előtt beadott ketamin többszöri és növekvő dózisának hatását a posztoperatív fájdalomra és fájdalomcsillapításra.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
120
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Tel Aviv, Izrael
- Tel Aviv Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
15 év (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
egymást követő betegek, akiket általános érzéstelenítésben általános vagy ortopédiai onkológiai műtétre terveztek
Kizárási kritériumok:
- allergia opioidokra, ketaminra vagy nem szteroid gyulladásgátlókra (NSAID)
- tartós krónikus fájdalom vagy pszichiátriai rendellenesség a kórtörténetben, vagy az elmúlt két hétben bármilyen opioidot vagy pszichotróp szert használt
- katonák és terhes nők
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Aktív összehasonlító: 1. készlet
csoport, amely egy injekciót (25 mg) ketamint (K1) kap intramuszkulárisan (IM) 3-4 órával a műtét előtt, vagy placebót (sóoldat 0,9%, NS)
|
csoport, amely egy injekciót (25 mg) ketamint (K1) kap intramuszkulárisan (IM) 3-4 órával a műtét előtt, vagy placebót (sóoldat 0,9%, NS)
|
Aktív összehasonlító: készlet 2
A 2. sorozat ketamint kapott 11-12 órával (10 mg) és 3-4 órával (25 mg) a műtét előtt (K2), a megfelelő NS csoporttal
|
ketamin 11-12 órával (10 mg) és 3-4 órával (25 mg) a műtét előtt (K2), a megfelelő NS csoporttal
ketamin injekciót kapott 17-18, 11-12 és 3-4 órával a műtét előtt (5, 10 és 25 mg) (K3), a második csoport pedig NS-t kapott
|
Aktív összehasonlító: készlet 3
A 3. csoportban az egyik csoport ketamint kapott IM 17-18, 11-12 és 3-4 órával a műtét előtt (5, 10 és 25 mg) (K3), a második csoport pedig NS-t kapott.
|
ketamin 11-12 órával (10 mg) és 3-4 órával (25 mg) a műtét előtt (K2), a megfelelő NS csoporttal
ketamin injekciót kapott 17-18, 11-12 és 3-4 órával a műtét előtt (5, 10 és 25 mg) (K3), a második csoport pedig NS-t kapott
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
posztoperatív fájdalom
Időkeret: 48 óra
|
48 óra
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
opioid kábítószer-fogyasztás
Időkeret: 48 óra
|
48 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2007. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2009. január 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2009. január 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2010. február 16.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2010. február 16.
Első közzététel (Becslés)
2010. február 17.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2010. február 17.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2010. február 16.
Utolsó ellenőrzés
2010. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Patológiás folyamatok
- Posztoperatív szövődmények
- Fájdalom
- Neurológiai megnyilvánulások
- Fájdalom, posztoperatív
- A gyógyszerek élettani hatásai
- Neurotranszmitter szerek
- A farmakológiai hatás molekuláris mechanizmusai
- Központi idegrendszer depresszánsai
- Perifériás idegrendszeri szerek
- Fájdalomcsillapítók
- Érzékszervi rendszer ügynökei
- Anesztetikumok, Disszociatív
- Érzéstelenítők, Intravénás
- Érzéstelenítők, tábornok
- Anesztetikumok
- Serkentő aminosav antagonisták
- Serkentő aminosav szerek
- Ketamin
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Ketamine
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Posztoperatív fájdalomkezelés
-
Xijing HospitalBefejezveAorta disszekció | AKI - Akut vesekárosodás | PAI-1 4G/5G polimorfizmusKína
Klinikai vizsgálatok a Ketamin
-
Grace Lim, MD, MSNational Institute of Mental Health (NIMH)ToborzásKetamin tolerálható dózisa a szülés utáni depresszió és a császármetszés utáni fájdalom megelőzéséreFájdalom, posztoperatív | Depresszió, szülés utánEgyesült Államok
-
Ullevaal University HospitalUniversity of OsloBefejezve
-
Assiut UniversityBefejezveA terápiás felhasználás során káros hatásokat okozó ketaminEgyiptom
-
Emory UniversityBefejezve
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisBefejezveArthroplastika, pótlás, csípőFranciaország
-
The University of Texas Health Science Center,...MegszűntSzülés utáni depresszióEgyesült Államok
-
Antonios LikourezosBefejezve
-
Medical University of ViennaToborzásMajor depresszív zavarAusztria
-
Children's Hospital of MichiganBefejezveMérsékelt, mély szedáció
-
Assiut UniversityBefejezvePosztoperatív fájdalomEgyiptom