Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Escalatie van ketaminedoses en preventie

16 februari 2010 bijgewerkt door: Tel-Aviv Sourasky Medical Center

VROEGE PREOPERATIEVE ESCALATERENDE DOSIS VAN KETAMINE VERMINDERT POSTOPERATIEVE PIJN EN VERMINDERT DE MORPHINECONSUMPTIE BIJ MENSEN

Ketamine beïnvloedt postoperatieve pijn wanneer het vlak voor, tijdens of aan het einde van chirurgische ingrepen intraveneus wordt toegediend. We hebben de effecten beoordeeld van meerdere en toenemende doses ketamine die vele uren vóór de operatie werden toegediend op postoperatieve pijn en analgesieconsumptie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

120

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Israël
      • Tel Aviv, Israël
        • Tel Aviv Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

15 jaar tot 75 jaar (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Opeenvolgende patiënten, die gepland waren om algemene of orthopedische oncologische chirurgie te ondergaan onder algemene anesthesie

Uitsluitingscriteria:

  1. allergie voor opioïden, ketamine of niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID's)
  2. voorgeschiedenis van aanhoudende chronische pijn of psychiatrische stoornissen of in de afgelopen twee weken opioïden of psychofarmaca heeft gebruikt
  3. soldaten en zwangere vrouwen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Stel 1 in
groep die één injectie (25 mg) ketamine (K1) intramusculair (IM) kreeg 3-4 uur vóór de operatie of placebo (zoutoplossing 0,9%, NS)
Geneesmiddel: Ketamine
groep die één injectie (25 mg) ketamine (K1) intramusculair (IM) kreeg 3-4 uur vóór de operatie of placebo (zoutoplossing 0,9%, NS)
Actieve vergelijker: stel 2
2e set kreeg ketamine 11-12 uur (10 mg) en 3-4 uur (25 mg) voor de operatie (K2), met een overeenkomstige NS-groep
Geneesmiddel: ketamine
ketamine 11-12 uur (10 mg) en 3-4 uur (25 mg) voor de operatie (K2), met een overeenkomstige NS-groep
Geneesmiddel: ketamine
ketamine geïnjecteerd IM 17-18, 11-12 en 3-4 uur voor de operatie (respectievelijk 5, 10 en 25 mg) (K3), en de tweede groep kreeg NS
Actieve vergelijker: stel 3
3e set één groep kreeg ketamine geïnjecteerd IM 17-18, 11-12 en 3-4 uur voor de operatie (respectievelijk 5, 10 en 25 mg) (K3), en de tweede groep kreeg NS
Geneesmiddel: ketamine
ketamine 11-12 uur (10 mg) en 3-4 uur (25 mg) voor de operatie (K2), met een overeenkomstige NS-groep
Geneesmiddel: ketamine
ketamine geïnjecteerd IM 17-18, 11-12 en 3-4 uur voor de operatie (respectievelijk 5, 10 en 25 mg) (K3), en de tweede groep kreeg NS

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
postoperatieve pijn
Tijdsspanne: 48 uur
48 uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
opioïde drugsgebruik
Tijdsspanne: 48 uur
48 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2007

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2009

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2009

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 februari 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 februari 2010

Eerst geplaatst (Schatting)

17 februari 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

17 februari 2010

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 februari 2010

Laatst geverifieerd

1 februari 2010

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • KETAMINE (Andere identificatie: Institut Bergonié)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren