Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Eskalerende ketamindoser og foregribelse

16. februar 2010 opdateret af: Tel-Aviv Sourasky Medical Center

TIDLIG PREOPERATIV ESKALERENDE DOSER AF KETAMIN dæmper POSTOPERATIVE SMERTER OG REDUCERER MORFINFORBRUG HOS MENNESKER

Ketamin påvirker postoperativ smerte, når det administreres intravenøst ​​umiddelbart før, under eller ved slutningen af ​​kirurgiske indgreb. Vi vurderede virkningerne af flere og eskalerende doser af ketamin administreret mange timer før operationen på postoperativ smerte og smertelindring.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

120

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Israel
      • Tel Aviv, Israel
        • Tel Aviv Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

15 år til 75 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

På hinanden følgende patienter, som var planlagt til at gennemgå generel eller ortopædisk onkologisk kirurgi under generel anæstesi

Ekskluderingskriterier:

  1. allergi over for opioider, ketamin eller ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAID'er)
  2. historie med varige kroniske smerter eller psykiatriske lidelser eller havde brugt opioider eller psykotrope stoffer af enhver art i løbet af de sidste to uger
  3. soldater og gravide

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Sæt 1
gruppe, der får én injektion (25 mg) ketamin (K1) intramuskulært (IM) 3-4 timer før operationen eller placebo (saltvand 0,9 %, NS)
Medicin: Ketamin
gruppe, der får én injektion (25 mg) ketamin (K1) intramuskulært (IM) 3-4 timer før operationen eller placebo (saltvand 0,9 %, NS)
Aktiv komparator: sæt 2
2. sæt modtog ketamin 11-12 timer (10 mg) og 3-4 timer (25 mg) før operationen (K2), med en tilsvarende NS-gruppe
Medicin: ketamin
ketamin 11-12 timer (10 mg) og 3-4 timer (25 mg) før operation (K2), med en tilsvarende NS-gruppe
Medicin: ketamin
ketamin injiceret IM 17-18, 11-12 og 3-4 timer før operationen (henholdsvis 5, 10 og 25 mg) (K3), og den anden gruppe fik NS
Aktiv komparator: sæt 3
3. sæt en gruppe fik ketamin injiceret IM 17-18, 11-12 og 3-4 timer før operationen (henholdsvis 5, 10 og 25 mg) (K3), og den anden gruppe fik NS
Medicin: ketamin
ketamin 11-12 timer (10 mg) og 3-4 timer (25 mg) før operation (K2), med en tilsvarende NS-gruppe
Medicin: ketamin
ketamin injiceret IM 17-18, 11-12 og 3-4 timer før operationen (henholdsvis 5, 10 og 25 mg) (K3), og den anden gruppe fik NS

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
postoperative smerter
Tidsramme: 48 timer
48 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
forbrug af opioider
Tidsramme: 48 timer
48 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2007

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2009

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. februar 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. februar 2010

Først opslået (Skøn)

17. februar 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

17. februar 2010

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. februar 2010

Sidst verificeret

1. februar 2010

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • KETAMINE (Anden identifikator: Institut Bergonié)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postoperativ smertebehandling

Kliniske forsøg med Ketamin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Colombia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner