Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ketamiiniannosten nostaminen ja ennaltaehkäisy

tiistai 16. helmikuuta 2010 päivittänyt: Tel-Aviv Sourasky Medical Center

VARHAISESSA ENNEN LEIKKAUKSIA ESKALOIVAT KETAMIININ ANNOKSET VIEMENNÄÄN POPEERATIIVISTA KIPUA JA VÄHENTÄÄN IHMISTEN MORFIININ KULUTUSTA

Ketamiini vaikuttaa leikkauksen jälkeiseen kipuun, kun sitä annetaan suonensisäisesti juuri ennen leikkausta, sen aikana tai sen lopussa. Arvioimme useita tunteja ennen leikkausta annettujen toistuvien ja kasvavien ketamiiniannosten vaikutukset leikkauksen jälkeiseen kipuun ja analgesian kulutukseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

120

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Israel
      • Tel Aviv, Israel
        • Tel Aviv Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

15 vuotta - 75 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Peräkkäiset potilaat, joille oli määrä tehdä yleinen tai ortopedinen onkologinen leikkaus yleisanestesiassa

Poissulkemiskriteerit:

  1. allergia opioideille, ketamiinille tai ei-steroidisille tulehduskipulääkkeille (NSAID)
  2. sinulla on ollut pitkäaikaista kroonista kipua tai psykiatrisia häiriöitä tai olet käyttänyt opioideja tai psykotrooppisia lääkkeitä viimeisen kahden viikon aikana
  3. sotilaat ja raskaana olevat naiset

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Sarja 1
ryhmä, joka sai yhden injektion (25 mg) ketamiinia (K1) lihakseen (IM) 3-4 tuntia ennen leikkausta tai lumelääkettä (suolaliuos 0,9 %, NS)
Lääke: Ketamiini
ryhmä, joka sai yhden injektion (25 mg) ketamiinia (K1) lihakseen (IM) 3-4 tuntia ennen leikkausta tai lumelääkettä (suolaliuos 0,9 %, NS)
Active Comparator: setti 2
2. sarja sai ketamiinia 11-12 tuntia (10 mg) ja 3-4 tuntia (25 mg) ennen leikkausta (K2) vastaavan NS-ryhmän kanssa
Lääke: ketamiini
ketamiinia 11-12 tuntia (10 mg) ja 3-4 tuntia (25 mg) ennen leikkausta (K2) vastaavalla NS-ryhmällä
Lääke: ketamiini
ketamiinia ruiskutettiin IM 17-18, 11-12 ja 3-4 tuntia ennen leikkausta (5, 10 ja 25 mg, vastaavasti) (K3), ja toinen ryhmä sai NS
Active Comparator: setti 3
3. sarja yhdelle ryhmälle annettiin ketamiinia IM 17-18, 11-12 ja 3-4 tuntia ennen leikkausta (5, 10 ja 25 mg, vastaavasti) (K3), ja toinen ryhmä sai NS
Lääke: ketamiini
ketamiinia 11-12 tuntia (10 mg) ja 3-4 tuntia (25 mg) ennen leikkausta (K2) vastaavalla NS-ryhmällä
Lääke: ketamiini
ketamiinia ruiskutettiin IM 17-18, 11-12 ja 3-4 tuntia ennen leikkausta (5, 10 ja 25 mg, vastaavasti) (K3), ja toinen ryhmä sai NS

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
leikkauksen jälkeinen kipu
Aikaikkuna: 48 tuntia
48 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
opioidien kulutuksesta
Aikaikkuna: 48 tuntia
48 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. tammikuuta 2007

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. tammikuuta 2009

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. tammikuuta 2009

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 16. helmikuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 16. helmikuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 17. helmikuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 17. helmikuuta 2010

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 16. helmikuuta 2010

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. helmikuuta 2010

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • KETAMINE (Muu tunniste: Institut Bergonié)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Leikkauksen jälkeisen kivun hallinta

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Netherlands

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa