ケタミンの用量増加と先取り
2010年2月16日 更新者：Tel-Aviv Sourasky Medical Center
術前早期にケタミンの用量を段階的に増加させると、ヒトにおける術後疼痛が軽減され、モルヒネ消費量が減少する
ケタミンは、外科手術の直前、最中、または終了時に静脈内投与されると、術後の痛みに影響を与えます。
われわれは、手術の何時間も前にケタミンを複数回漸増用量で投与した場合の、術後の痛みと鎮痛消費量に対する影響を評価した。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
120
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Tel Aviv、イスラエル
- Tel Aviv Medical Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
15年～75年 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
全身麻酔下で一般手術または整形外科腫瘍手術を受ける予定の連続患者
除外基準:
- オピオイド、ケタミン、または非ステロイド性抗炎症薬（NSAID）に対するアレルギー
- 持続する慢性疼痛または精神障害の病歴、または過去 2 週間に何らかの種類のオピオイドまたは向精神薬を使用したことがある
- 兵士と妊婦
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：セット1
手術の3～4時間前にケタミン(K1)を筋肉内(IM)に1回注射(25mg)するグループまたはプラセボ(生理食塩水0.9%、NS)を受けるグループ
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手術の3～4時間前にケタミン(K1)を筋肉内(IM)に1回注射(25mg)するグループまたはプラセボ(生理食塩水0.9%、NS)を受けるグループ
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アクティブコンパレータ：セット2
2番目のセットには、手術の11～12時間前（10mg）と3～4時間前（25mg）にケタミンを投与（K2）し、対応するNSグループに投与した。
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手術の11～12時間前（10mg）と3～4時間前（25mg）のケタミン（K2）、対応するNSグループ
ケタミンは手術の17〜18、11〜12、および3〜4時間前にIM注射され（それぞれ5、10、25 mg）（K3）、2番目のグループにはNSが投与されました。
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アクティブコンパレータ：セット3
3番目のセットの1つのグループには、手術の17〜18、11〜12、および3〜4時間前にケタミンをIM注射し（それぞれ5、10、25 mg）（K3）、2番目のグループにはNSを投与しました。
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手術の11～12時間前（10mg）と3～4時間前（25mg）のケタミン（K2）、対応するNSグループ
ケタミンは手術の17〜18、11〜12、および3〜4時間前にIM注射され（それぞれ5、10、25 mg）（K3）、2番目のグループにはNSが投与されました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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術後の痛み
時間枠：48時間
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48時間
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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オピオイド薬物の摂取
時間枠：48時間
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48時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2007年1月1日
一次修了 (実際)
2009年1月1日
研究の完了 (実際)
2009年1月1日
試験登録日
最初に提出
2010年2月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年2月16日
最初の投稿 (見積もり)
2010年2月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2010年2月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2010年2月16日
最終確認日
2010年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- Ketamine
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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