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Augmentation des doses de kétamine et préemption

16 février 2010 mis à jour par: Tel-Aviv Sourasky Medical Center

DES DOSES PRÉOPÉRATOIRES DE PLUS EN PLUS PRÉOPÉRATOIRES DE KÉTAMINE ATTÉNUENT LA DOULEUR POSTOPÉRATOIRE ET RÉDUISENT LA CONSOMMATION DE MORPHINE CHEZ L'HOMME

La kétamine affecte la douleur postopératoire lorsqu'elle est administrée par voie intraveineuse immédiatement avant, pendant ou à la fin des interventions chirurgicales. Nous avons évalué les effets de doses multiples et croissantes de kétamine administrées plusieurs heures avant la chirurgie sur la douleur postopératoire et la consommation d'analgésie.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

120

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Israël
      • Tel Aviv, Israël
        • Tel Aviv Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

15 ans à 75 ans (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

Patients consécutifs devant subir une chirurgie oncologique générale ou orthopédique sous anesthésie générale

Critère d'exclusion:

  1. allergie aux opioïdes, à la kétamine ou aux anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS)
  2. antécédents de douleur chronique ou de troubles psychiatriques durables ou ayant consommé des opioïdes ou des médicaments psychotropes de toute sorte au cours des deux dernières semaines
  3. soldats et femmes enceintes

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Ensemble 1
groupe recevant une injection (25 mg) de kétamine (K1) par voie intramusculaire (IM) 3-4 heures avant l'intervention chirurgicale ou un placebo (solution saline à 0,9 %, NS)
Médicament: Kétamine
groupe recevant une injection (25 mg) de kétamine (K1) par voie intramusculaire (IM) 3-4 heures avant l'intervention chirurgicale ou un placebo (solution saline à 0,9 %, NS)
Comparateur actif: ensemble 2
Le 2e groupe a reçu de la kétamine 11 à 12 heures (10 mg) et 3 à 4 heures (25 mg) avant la chirurgie (K2), avec un groupe NS correspondant
Médicament: kétamine
kétamine à 11-12 heures (10 mg) et 3-4 heures (25 mg) avant la chirurgie (K2), avec un groupe NS correspondant
Médicament: kétamine
la kétamine a été injectée IM 17-18, 11-12 et 3-4 heures avant la chirurgie (5, 10 et 25 mg, respectivement) (K3), et le deuxième groupe a reçu NS
Comparateur actif: ensemble 3
3e série un groupe a reçu une injection de kétamine IM 17-18, 11-12 et 3-4 heures avant la chirurgie (5, 10 et 25 mg, respectivement) (K3), et le deuxième groupe a reçu NS
Médicament: kétamine
kétamine à 11-12 heures (10 mg) et 3-4 heures (25 mg) avant la chirurgie (K2), avec un groupe NS correspondant
Médicament: kétamine
la kétamine a été injectée IM 17-18, 11-12 et 3-4 heures avant la chirurgie (5, 10 et 25 mg, respectivement) (K3), et le deuxième groupe a reçu NS

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
douleur postopératoire
Délai: 48 heures
48 heures

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
consommation de drogues opioïdes
Délai: 48 heures
48 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2007

Achèvement primaire (Réel)

1 janvier 2009

Achèvement de l'étude (Réel)

1 janvier 2009

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 février 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 février 2010

Première publication (Estimation)

17 février 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

17 février 2010

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 février 2010

Dernière vérification

1 février 2010

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Ketamine

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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