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Aumento de las dosis de ketamina y prevención

16 de febrero de 2010 actualizado por: Tel-Aviv Sourasky Medical Center

LAS DOSIS PRECOCES PREOPERATORIAS ESCALADAS DE KETAMINA ATENUAN EL DOLOR POSTOPERATORIO Y REDUCEN EL CONSUMO DE MORFINA EN HUMANOS

La ketamina afecta el dolor posoperatorio cuando se administra por vía intravenosa inmediatamente antes, durante o al final de los procedimientos quirúrgicos. Evaluamos los efectos de dosis múltiples y crecientes de ketamina administradas muchas horas antes de la cirugía sobre el dolor posoperatorio y el consumo de analgesia.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

120

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Israel
      • Tel Aviv, Israel
        • Tel Aviv Medical Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

15 años a 75 años (Niño, Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

Pacientes consecutivos, que estaban programados para someterse a cirugía oncológica general u ortopédica bajo anestesia general

Criterio de exclusión:

  1. alergia a los opioides, la ketamina o los medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINE)
  2. antecedentes de dolor crónico duradero o trastornos psiquiátricos o haber usado opioides o drogas psicotrópicas de cualquier tipo durante las últimas dos semanas
  3. soldados y mujeres embarazadas

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Serie 1
grupo que recibió una inyección (25 mg) de ketamina (K1) por vía intramuscular (IM) 3-4 horas antes de la cirugía o placebo (solución salina al 0,9 %, NS)
Droga: Ketamina
grupo que recibió una inyección (25 mg) de ketamina (K1) por vía intramuscular (IM) 3-4 horas antes de la cirugía o placebo (solución salina al 0,9 %, NS)
Comparador activo: conjunto 2
El segundo set recibió ketamina a las 11-12 horas (10 mg) y 3-4 horas (25 mg) antes de la cirugía (K2), con un grupo NS correspondiente
Droga: ketamina
ketamina a las 11-12 horas (10 mg) y 3-4 horas (25 mg) antes de la cirugía (K2), con un grupo NS correspondiente
Droga: ketamina
ketamina inyectada IM 17-18, 11-12 y 3-4 horas antes de la cirugía (5, 10 y 25 mg, respectivamente) (K3), y el segundo grupo recibió NS
Comparador activo: conjunto 3
En el tercer grupo, a un grupo se le inyectó ketamina IM 17-18, 11-12 y 3-4 horas antes de la cirugía (5, 10 y 25 mg, respectivamente) (K3), y el segundo grupo recibió NS
Droga: ketamina
ketamina a las 11-12 horas (10 mg) y 3-4 horas (25 mg) antes de la cirugía (K2), con un grupo NS correspondiente
Droga: ketamina
ketamina inyectada IM 17-18, 11-12 y 3-4 horas antes de la cirugía (5, 10 y 25 mg, respectivamente) (K3), y el segundo grupo recibió NS

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
dolor postoperatorio
Periodo de tiempo: 48 horas
48 horas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
consumo de drogas opioides
Periodo de tiempo: 48 horas
48 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2007

Finalización primaria (Actual)

1 de enero de 2009

Finalización del estudio (Actual)

1 de enero de 2009

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de febrero de 2010

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de febrero de 2010

Publicado por primera vez (Estimar)

17 de febrero de 2010

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

17 de febrero de 2010

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de febrero de 2010

Última verificación

1 de febrero de 2010

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • KETAMINE (Otro identificador: Institut Bergonié)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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