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Aumento delle dosi di ketamina e prelazione

16 febbraio 2010 aggiornato da: Tel-Aviv Sourasky Medical Center

LE DOSI INCREMENTALI PREOPERATORIE DI KETAMINA ATTENUANO IL DOLORE POSTOPERATORIO E RIDUCONO IL CONSUMO DI MORFINA NEGLI ESSERI UMANI

La ketamina influisce sul dolore postoperatorio se somministrata per via endovenosa immediatamente prima, durante o alla fine delle procedure chirurgiche. Abbiamo valutato gli effetti di dosi multiple e crescenti di ketamina somministrate molte ore prima dell'intervento sul dolore postoperatorio e sul consumo di analgesici.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

120

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Israele
      • Tel Aviv, Israele
        • Tel Aviv Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 15 anni a 75 anni (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

Pazienti consecutivi, che dovevano sottoporsi a chirurgia oncologica generale o ortopedica in anestesia generale

Criteri di esclusione:

  1. allergia agli oppioidi, ketamina o farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS)
  2. storia di dolore cronico duraturo o disturbi psichiatrici o aveva usato oppioidi o droghe psicotrope di qualsiasi tipo nelle ultime due settimane
  3. soldati e donne incinte

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Imposta 1
gruppo che riceve un'iniezione (25 mg) di ketamina (K1) per via intramuscolare (IM) a 3-4 ore prima dell'intervento chirurgico o placebo (soluzione fisiologica 0,9%, NS)
Droga: Ketamina
gruppo che riceve un'iniezione (25 mg) di ketamina (K1) per via intramuscolare (IM) a 3-4 ore prima dell'intervento chirurgico o placebo (soluzione fisiologica 0,9%, NS)
Comparatore attivo: insieme 2
Il secondo set ha ricevuto ketamina a 11-12 ore (10 mg) e 3-4 ore (25 mg) prima dell'intervento chirurgico (K2), con un corrispondente gruppo NS
Droga: ketamina
ketamina a 11-12 ore (10 mg) e 3-4 ore (25 mg) prima dell'intervento chirurgico (K2), con un corrispondente gruppo NS
Droga: ketamina
ketamina iniettata IM 17-18, 11-12 e 3-4 ore prima dell'intervento (5, 10 e 25 mg, rispettivamente) (K3), e il secondo gruppo ha ricevuto NS
Comparatore attivo: insieme 3
3° set un gruppo ha ricevuto ketamina iniettata IM 17-18, 11-12 e 3-4 ore prima dell'intervento (5, 10 e 25 mg, rispettivamente) (K3), e il secondo gruppo ha ricevuto NS
Droga: ketamina
ketamina a 11-12 ore (10 mg) e 3-4 ore (25 mg) prima dell'intervento chirurgico (K2), con un corrispondente gruppo NS
Droga: ketamina
ketamina iniettata IM 17-18, 11-12 e 3-4 ore prima dell'intervento (5, 10 e 25 mg, rispettivamente) (K3), e il secondo gruppo ha ricevuto NS

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
dolore postoperatorio
Lasso di tempo: 48 ore
48 ore

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
consumo di droghe oppioidi
Lasso di tempo: 48 ore
48 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2007

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2009

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2009

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 febbraio 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 febbraio 2010

Primo Inserito (Stima)

17 febbraio 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

17 febbraio 2010

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 febbraio 2010

Ultimo verificato

1 febbraio 2010

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • KETAMINE (Altro identificatore: Institut Bergonié)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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