Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zvyšování dávek ketaminu a preempce

16. února 2010 aktualizováno: Tel-Aviv Sourasky Medical Center

VČASNÉ PŘEDOPERAČNÍ eskalující DÁVKY KETAMINU Tlumí POOPERAČNÍ BOLESTI A SNÍŽÍ SPOTŘEBU MORFINU U LIDÍ

Ketamin ovlivňuje pooperační bolest při intravenózním podání bezprostředně před, během nebo na konci chirurgických zákroků. Hodnotili jsme účinky vícenásobných a eskalujících dávek ketaminu podávaných mnoho hodin před operací na pooperační bolest a spotřebu analgetik.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

120

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Izrael
      • Tel Aviv, Izrael
        • Tel Aviv Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

15 let až 75 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

Konsekutivní pacienti, u kterých byla naplánována celková nebo ortopedická onkologická operace v celkové anestezii

Kritéria vyloučení:

  1. alergie na opioidy, ketamin nebo nesteroidní protizánětlivé léky (NSAID)
  2. anamnéza přetrvávající chronické bolesti nebo psychiatrických poruch nebo užíval(a) opioidy nebo psychofarmaka jakéhokoli druhu během posledních dvou týdnů
  3. vojáků a těhotných žen

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Sada 1
skupina dostávající jednu injekci (25 mg) ketaminu (K1) intramuskulárně (IM) 3-4 hodiny před operací nebo placebo (fyziologický roztok 0,9 %, NS)
Lék: Ketamin
skupina dostávající jednu injekci (25 mg) ketaminu (K1) intramuskulárně (IM) 3-4 hodiny před operací nebo placebo (fyziologický roztok 0,9 %, NS)
Aktivní komparátor: sada 2
Druhá skupina dostávala ketamin 11-12 hodin (10 mg) a 3-4 hodiny (25 mg) před operací (K2), s odpovídající NS skupinou
Lék: ketamin
ketamin 11-12 hodin (10 mg) a 3-4 hodiny (25 mg) před operací (K2), s odpovídající NS skupinou
Lék: ketamin
ketamin injikovaný IM 17-18, 11-12 a 3-4 hodiny před operací (5, 10 a 25 mg, v tomto pořadí) (K3) a druhá skupina dostávala NS
Aktivní komparátor: sada 3
3. sada jedna skupina dostala ketamin injekcí IM 17-18, 11-12 a 3-4 hodiny před operací (5, 10 a 25 mg, v tomto pořadí) (K3) a druhá skupina dostala NS
Lék: ketamin
ketamin 11-12 hodin (10 mg) a 3-4 hodiny (25 mg) před operací (K2), s odpovídající NS skupinou
Lék: ketamin
ketamin injikovaný IM 17-18, 11-12 a 3-4 hodiny před operací (5, 10 a 25 mg, v tomto pořadí) (K3) a druhá skupina dostávala NS

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
pooperační bolest
Časové okno: 48 hodin
48 hodin

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
konzumace opioidních drog
Časové okno: 48 hodin
48 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2007

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2009

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2009

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. února 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. února 2010

První zveřejněno (Odhad)

17. února 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

17. února 2010

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. února 2010

Naposledy ověřeno

1. února 2010

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Ketamine

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Management pooperační bolesti

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Vietnam

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit