阵发性心房颤动起搏器患者使用决奈达隆 (DROPPAF)

该研究计划在获得伦理委员会批准后于 2010 年 3 月开始。 患者将被随机分配到为期三个月的决奈达隆或安慰剂疗程。 将进行 1:1 双盲随机化。 三个月后，经过一周的清除期，患者将交叉治疗组。 要达到 0.8 的功效和 5% 的第一类错误率检测到 10% 的主要结果的相对差异，该研究将需要 42 名患者。 总共将有 50 名患者参加该研究。 该研究将在伊斯特本地区综合医院进行。 每个患者的研究持续时间为 7 个月。 总学习时间为1年。

研究概述将从起搏诊所名单和伊斯特本地区综合医院的心脏病门诊部确定起搏器动态心电图上检测到 AF 负荷为 1-50% 的 DDDRP 起搏器的合适患者。 在对研究进行口头解释后，他们将被邀请参加。 如果获得同意，将向每位患者提供患者信息表，并留出时间考虑他们是否参与研究并提出相关问题。 如果他们仍然同意，他们将被要求签署患者同意书。

最初，所有患者都将评估所有基线参数。 所有患者将停止服用抗心律失常药物一周。 然后，患者将根据以双盲方式随机化接受决奈达隆或安慰剂的三个月疗程。 将使用随机数字表进行随机化。 三个月后，将从患者问卷和起搏器动态心电图收集数据。

此时将有一周的清除期。 然后患者将交叉使用决奈达隆或安慰剂三个月。 来自患者问卷和起搏器 Holters 的数据将在交叉后三个月收集。

然后，患者将在重新开始其最初的抗心律失常治疗之前再经历一周的清除期。