治疗性按摩对接受放射治疗的乳腺癌女性疲劳和失眠的临床和生化影响 (RTTM301)
2010年2月17日 更新者：Floyd Memorial Hospital and Health Services
大多数患有乳腺癌的女性接受放射治疗，其中许多人会经历疲劳和失眠等使人虚弱的副作用。 需要一种可以改善这些症状并提高放射治疗人群生活质量的有效治疗方法。
拟议研究的主要目的是研究按摩疗法作为管理被诊断患有乳腺癌并接受放射治疗的女性所经历的疲劳和失眠的工具的影响。
第二个目的是在生化水平上解释治疗性按摩对放射治疗患者疲劳和失眠水平的影响。 先前的研究表明，放射治疗后乳腺癌患者的疲劳和失眠与炎症的存在之间存在关联，如促炎细胞因子产生增加所证明的那样。 研究人员假设，治疗性按摩将改善与放疗相关的疲劳和失眠症状，并将与白细胞介素 6 (IL-6)、可溶性 IL-6 受体 (sIL-6R/ CD126) 和 C 反应蛋白 (CRP)。 促炎生物标志物的减少将是由于通过激活迷走神经激活了胆碱能抗炎通路。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
48
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Indiana
-
New Albany、Indiana、美国、47150
- FMHHS Cancer Care Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 女性患者和
- > 或 = 18 岁并且
- 被诊断出患有乳腺癌并且
- 接受放射治疗和
- 愿意遵守协议要求
排除标准：
- IV 期疾病或
- 存在预计在 6 个月内致命的潜在疾病
- 在过去一年中长期服用类固醇药物或
- 计划在六个月内搬出研究区域或
- 在过去六个月中接受定期的身体锻炼
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：理疗按摩
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治疗性按摩——随机分配到该组的受试者将每周接受一次一小时的治疗性按摩
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无干预：没有治疗性按摩
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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疲劳症状量表、匹兹堡睡眠质量指数和失眠严重程度指数随时间的变化。
大体时间：基线、治疗结束（6 周）、研究结束（治疗结束后 3 个月）
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基线、治疗结束（6 周）、研究结束（治疗结束后 3 个月）
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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促炎标志物的血浆水平：白细胞介素 6 (IL-6)、可溶性 IL-6 受体 (sIL-6R/CD126) 和 C 反应蛋白 (CRP)。
大体时间：基线、治疗结束（6 周）
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基线、治疗结束（6 周）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Judith G Myers, PhD、Indiana University Southeast
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年11月1日
初级完成 (预期的)
2011年10月1日
研究完成 (预期的)
2012年4月1日
研究注册日期
首次提交
2010年2月16日
首先提交符合 QC 标准的
2010年2月17日
首次发布 (估计)
2010年2月19日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2010年2月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2010年2月17日
最后验证
2010年2月1日
更多信息
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