Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Klinický a biochemický účinek terapeutické masáže na únavu a nespavost u žen s rakovinou prsu, které podstupují radiační terapii (RTTM301)

17. února 2010 aktualizováno: Floyd Memorial Hospital and Health Services

Většina žen s rakovinou prsu dostává radiační terapii a mnoho z nich pociťuje vysilující vedlejší účinky únavy a nespavosti. Existuje potřeba účinné léčby, která by mohla zmírnit tyto symptomy a zlepšit kvalitu života v populaci radiační terapie.

Primárním účelem navrhovaného výzkumu je studovat vliv masážní terapie jako nástroje pro zvládání únavy a nespavosti, které zažívají ženy s diagnózou rakoviny prsu a podstupující radiační terapii.

Sekundárním cílem je na biochemické úrovni vysvětlit vliv terapeutické masáže na úroveň únavy a nespavosti u pacientů s radioterapií. Předchozí studie prokázaly souvislost mezi únavou a nespavostí u pacientek s rakovinou prsu po radiační terapii a přítomností zánětu, jak dokládá zvýšená produkce prozánětlivých cytokinů. Výzkumníci předpokládají, že terapeutická masáž zmírní příznaky únavy a nespavosti spojené s radiační terapií a bude spojena se snížením plazmatických hladin interleukinu-6 (IL-6), rozpustného receptoru IL-6 (sIL-6R/ CD126) a C-reaktivní protein (CRP). Toto snížení prozánětlivých biomarkerů bude způsobeno aktivací cholinergní protizánětlivé dráhy prostřednictvím aktivace nervu vagus.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

48

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Indiana
      • New Albany, Indiana, Spojené státy, 47150
        • FMHHS Cancer Care Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacientky a
  • > nebo = 18 let a
  • diagnostikována rakovina prsu a
  • podstupující radiační terapii a
  • ochotni dodržovat požadavky protokolu

Kritéria vyloučení:

  • Onemocnění stadia IV popř
  • Přítomnost základního onemocnění, u kterého se předpokládá, že bude smrtelná do 6 měsíců
  • Dlouhodobé steroidní léky v posledním roce nebo
  • Plánuje se vystěhovat ze studijního regionu do šesti měsíců resp
  • Přijímání pravidelné tělesné práce během posledních šesti měsíců

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Terapeutická masáž
Postup: Terapeutická masáž
Terapeutická masáž – subjekty randomizované do této skupiny budou dostávat týdenní, hodinovou terapeutickou masáž
Žádný zásah: Žádná terapeutická masáž

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Inventář příznaků únavy, Pittsburghský index kvality spánku a index závažnosti insomnie v průběhu času.
Časové okno: Výchozí stav, konec léčby (6 týdnů), konec studie (3 měsíce po ukončení léčby)
Výchozí stav, konec léčby (6 týdnů), konec studie (3 měsíce po ukončení léčby)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Plazmatické hladiny prozánětlivých markerů: interleukin-6 (IL-6), solubilní receptor IL-6 (sIL-6R/CD126) a C-reaktivní protein (CRP).
Časové okno: Výchozí stav, konec léčby (6 týdnů)
Výchozí stav, konec léčby (6 týdnů)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Floyd Memorial Hospital and Health Services

Spolupracovníci

Indiana University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Judith G Myers, PhD, Indiana University Southeast

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2010

Primární dokončení (Očekávaný)

1. října 2011

Dokončení studie (Očekávaný)

1. dubna 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. února 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. února 2010

První zveřejněno (Odhad)

19. února 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

19. února 2010

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. února 2010

Naposledy ověřeno

1. února 2010

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • RTTM301

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina prsu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mauritania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit