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방사선 치료를 받고 있는 유방암 여성의 피로와 불면증에 대한 치료적 마사지의 임상적, 생화학적 효과 원문보기 KCI 원문보기 인용 (RTTM301)

2010년 2월 17일 업데이트: Floyd Memorial Hospital and Health Services

유방암에 걸린 여성의 대다수는 방사선 요법을 받고 있으며, 그들 중 많은 수가 피로와 불면증의 쇠약한 부작용을 경험합니다. 이러한 증상을 개선하고 방사선 치료 인구의 삶의 질을 향상시킬 수 있는 효과적인 치료가 필요합니다.

제안된 연구의 주요 목적은 유방암 진단을 받고 방사선 요법을 받는 여성이 경험하는 피로와 불면증 관리를 위한 도구로서 마사지 요법의 영향을 연구하는 것입니다.

두 번째 목적은 방사선 요법 환자의 피로와 불면증 수준에 대한 치료 마사지의 효과를 생화학적 수준에서 설명하는 것입니다. 이전 연구에서는 방사선 요법 후 유방암 환자의 피로와 불면증 사이의 연관성과 증가된 전염증성 사이토카인 생산으로 입증되는 염증의 존재를 보여주었습니다. 연구자들은 치료 마사지가 방사선 요법과 관련된 피로 및 불면증의 증상을 완화하고 인터루킨-6(IL-6), 가용성 IL-6 수용체(sIL-6R/ CD126) 및 C-반응성 단백질(CRP). 전 염증성 바이오 마커의 이러한 감소는 미주 신경의 활성화를 통한 콜린성 항염증 경로의 활성화로 인한 것입니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (예상)

48

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Indiana
      • New Albany, Indiana, 미국, 47150
        • FMHHS Cancer Care Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 여성 환자와
  • > 또는 = 18세 및
  • 유방암 진단 및
  • 방사선 치료를 받고 있으며
  • 프로토콜 요구 사항을 따를 의향이 있음

제외 기준:

  • IV기 질환 또는
  • 6개월 이내에 치명적일 것으로 예상되는 기저 질환의 존재
  • 지난 1년 동안의 장기 스테로이드 약물 또는
  • 6개월 이내에 연구 지역 밖으로 이동할 계획 또는
  • 지난 6개월 동안 정기적으로 신체 치료를 받음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 치료 마사지
절차: 치료 마사지
치료 마사지--이 그룹에 무작위로 배정된 대상자는 매주 1시간 치료 마사지를 받게 됩니다.
간섭 없음: 치료 마사지 없음

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
시간 경과에 따른 피로 증상 목록, 피츠버그 수면 품질 지수 및 불면증 심각도 지수 점수.
기간: 기준선, 치료 종료(6주), 연구 종료(치료 종료 후 3개월)
기준선, 치료 종료(6주), 연구 종료(치료 종료 후 3개월)

2차 결과 측정

결과 측정
기간
전염증성 마커의 혈장 수준: 인터루킨-6(IL-6), 가용성 IL-6 수용체(sIL-6R/CD126) 및 C-반응성 단백질(CRP).
기간: 기준선, 치료 종료(6주)
기준선, 치료 종료(6주)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Floyd Memorial Hospital and Health Services

협력자

Indiana University

수사관

  • 수석 연구원: Judith G Myers, PhD, Indiana University Southeast

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2010년 11월 1일

기본 완료 (예상)

2011년 10월 1일

연구 완료 (예상)

2012년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2010년 2월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2010년 2월 17일

처음 게시됨 (추정)

2010년 2월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2010년 2월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2010년 2월 17일

마지막으로 확인됨

2010년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • RTTM301

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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