Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Den kliniska och biokemiska effekten av terapeutisk massage på trötthet och sömnlöshet hos kvinnor med bröstcancer som får strålbehandling (RTTM301)

17 februari 2010 uppdaterad av: Floyd Memorial Hospital and Health Services

En majoritet av kvinnor med bröstcancer får strålbehandling, och många av dem upplever de försvagande biverkningarna av trötthet och sömnlöshet. Det finns ett behov av en effektiv behandling som kan lindra dessa symtom och förbättra livskvaliteten hos strålterapipopulationen.

Det primära syftet med den föreslagna forskningen är att studera effekten av massageterapi som ett verktyg för att hantera trötthet och sömnlöshet hos kvinnor som diagnostiserats med bröstcancer och som får strålbehandling.

Det sekundära syftet är att på biokemisk nivå förklara effekten av terapeutisk massage på nivån av trötthet och sömnlöshet hos strålterapipatienter. Tidigare studier har visat ett samband mellan trötthet och sömnlöshet hos bröstcancerpatienten efter strålbehandling och närvaron av inflammation, vilket framgår av ökad proinflammatorisk cytokinproduktion. Utredarna antar att terapeutisk massage kommer att lindra symtomen på trötthet och sömnlöshet i samband med strålbehandling och kommer att vara associerad med en minskning av plasmanivåerna av interleukin-6 (IL-6), löslig IL-6-receptor (sIL-6R/) CD126) och C-reaktivt protein (CRP). Denna minskning av proinflammatoriska biomarkörer kommer att bero på aktiveringen av den kolinerga antiinflammatoriska vägen via aktiveringen av vagusnerven.

Studieöversikt

Status

Okänd

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

48

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Indiana
      • New Albany, Indiana, Förenta staterna, 47150
        • FMHHS Cancer Care Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • kvinnliga patienter och
  • > eller = 18 år och
  • diagnostiserats med bröstcancer och
  • genomgår strålbehandling och
  • villig att följa protokollets krav

Exklusions kriterier:

  • Steg IV sjukdom eller
  • Förekomst av en underliggande sjukdom som förväntas vara dödlig efter 6 månader
  • Långsiktiga steroidmediciner under det senaste året eller
  • Planerar att flytta från studieregionen inom sex månader eller
  • Har fått regelbundet kroppsarbete under de senaste sex månaderna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Terapeutisk massage
Terapeutisk massage - försökspersoner som är randomiserade till denna grupp kommer att få terapeutisk massage varje vecka en timme
Inget ingripande: Ingen terapeutisk massage

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Fatigue Symptom Inventory, Pittsburgh Sleep Quality Index och Insomnia Severity Index poäng över tid.
Tidsram: Baslinje, behandlingsslut (6 veckor), studieslut (3 månader efter avslutad behandling)
Baslinje, behandlingsslut (6 veckor), studieslut (3 månader efter avslutad behandling)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Plasmanivåer av proinflammatoriska markörer: interleukin-6 (IL-6), löslig IL-6-receptor (sIL-6R/CD126) och C-reaktivt protein (CRP).
Tidsram: Baslinje, avslutad behandling (6 veckor)
Baslinje, avslutad behandling (6 veckor)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Utredare

  • Huvudutredare: Judith G Myers, PhD, Indiana University Southeast

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 november 2010

Primärt slutförande (Förväntat)

1 oktober 2011

Avslutad studie (Förväntat)

1 april 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 februari 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 februari 2010

Första postat (Uppskatta)

19 februari 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

19 februari 2010

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 februari 2010

Senast verifierad

1 februari 2010

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera