Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kliniczny i biochemiczny wpływ masażu leczniczego na zmęczenie i bezsenność u kobiet z rakiem piersi poddawanych radioterapii (RTTM301)

17 lutego 2010 zaktualizowane przez: Floyd Memorial Hospital and Health Services

Większość kobiet z rakiem piersi otrzymuje radioterapię, a wiele z nich doświadcza wyniszczających skutków ubocznych zmęczenia i bezsenności. Istnieje zapotrzebowanie na skuteczne leczenie, które mogłoby złagodzić te objawy i poprawić jakość życia w populacji radioterapii.

Podstawowym celem proponowanych badań jest zbadanie wpływu masażu jako narzędzia w leczeniu zmęczenia i bezsenności doświadczanych przez kobiety ze zdiagnozowanym rakiem piersi i poddawane radioterapii.

Celem drugorzędnym jest wyjaśnienie na poziomie biochemicznym wpływu masażu leczniczego na poziom zmęczenia i bezsenności u pacjentów poddanych radioterapii. Wcześniejsze badania wykazały związek między zmęczeniem i bezsennością u pacjentki z rakiem piersi po radioterapii a obecnością stanu zapalnego, o czym świadczy zwiększona produkcja cytokin prozapalnych. Badacze stawiają hipotezę, że masaż terapeutyczny złagodzi objawy zmęczenia i bezsenności związane z radioterapią i będzie wiązał się z obniżeniem poziomu interleukiny-6 (IL-6), rozpuszczalnego receptora IL-6 (sIL-6R/ CD126) i białko C-reaktywne (CRP). To zmniejszenie biomarkerów prozapalnych będzie spowodowane aktywacją cholinergicznego szlaku przeciwzapalnego poprzez aktywację nerwu błędnego.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

48

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Indiana
      • New Albany, Indiana, Stany Zjednoczone, 47150
        • FMHHS Cancer Care Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjentki i
  • > lub = 18 lat i
  • zdiagnozowano raka piersi i
  • w trakcie radioterapii i
  • chętny do przestrzegania wymagań protokołu

Kryteria wyłączenia:

  • Choroba w stadium IV lub
  • Obecność choroby podstawowej, która może zakończyć się zgonem w ciągu 6 miesięcy
  • Długotrwałe leki steroidowe w ciągu ostatniego roku lub
  • Planuje wyprowadzić się z regionu studiów w ciągu sześciu miesięcy lub
  • Otrzymywanie regularnej pracy z ciałem w ciągu ostatnich sześciu miesięcy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Masaż leczniczy
Procedura: Masaż leczniczy
Masaż terapeutyczny — osoby przydzielone losowo do tej grupy będą otrzymywać cotygodniowy, godzinny masaż terapeutyczny
Brak interwencji: Brak masażu leczniczego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Inwentarz objawów zmęczenia, Pittsburgh Sleep Quality Index i Insomnia Severity Index wyniki w czasie.
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, koniec leczenia (6 tygodni), koniec badania (3 miesiące po zakończeniu leczenia)
Wartość wyjściowa, koniec leczenia (6 tygodni), koniec badania (3 miesiące po zakończeniu leczenia)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Poziomy markerów prozapalnych w osoczu: interleukiny-6 (IL-6), rozpuszczalnego receptora IL-6 (sIL-6R/CD126) i białka C-reaktywnego (CRP).
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, zakończenie leczenia (6 tygodni)
Wartość wyjściowa, zakończenie leczenia (6 tygodni)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Floyd Memorial Hospital and Health Services

Współpracownicy

Indiana University

Śledczy

  • Główny śledczy: Judith G Myers, PhD, Indiana University Southeast

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2010

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 października 2011

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 kwietnia 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 lutego 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 lutego 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

19 lutego 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

19 lutego 2010

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 lutego 2010

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2010

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RTTM301

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj