Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A terápiás masszázs klinikai és biokémiai hatása sugárterápiában részesülő emlőrákos nők fáradtságára és álmatlanságára (RTTM301)

2010. február 17. frissítette: Floyd Memorial Hospital and Health Services

Az emlőrákos nők többsége sugárterápiában részesül, és sokan közülük tapasztalják a fáradtság és az álmatlanság legyengítő mellékhatásait. Hatékony kezelésre van szükség, amely enyhítheti ezeket a tüneteket és javíthatja az életminőséget a sugárterápiás populációban.

A javasolt kutatás elsődleges célja a masszázsterápia, mint az emlőrákkal diagnosztizált és sugárkezelésben részesülő nők által tapasztalt fáradtság és álmatlanság kezelésének eszközének hatásának vizsgálata.

A másodlagos cél az, hogy biokémiai szinten elmagyarázzuk a terápiás masszázs hatását a sugárterápiás betegek fáradtságára és álmatlanságára. Korábbi vizsgálatok összefüggést mutattak ki a sugárkezelést követő mellrákos betegek fáradtsága és álmatlansága, valamint a gyulladás jelenléte között, amit a fokozott proinflammatorikus citokintermelés bizonyít. A kutatók azt feltételezik, hogy a terápiás masszázs enyhíti a sugárterápiával összefüggő fáradtság és álmatlanság tüneteit, és az interleukin-6 (IL-6), az oldható IL-6 receptor (sIL-6R/) plazmaszintjének csökkenésével jár együtt. CD126) és C-reaktív fehérje (CRP). A proinflammatorikus biomarkerek csökkenése a kolinerg gyulladáscsökkentő útvonal aktiválódásának köszönhető a vagus ideg aktivációján keresztül.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

48

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Indiana
      • New Albany, Indiana, Egyesült Államok, 47150
        • FMHHS Cancer Care Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • női betegek és
  • > vagy = 18 éves és
  • mellrákot diagnosztizáltak és
  • sugárterápián vesznek részt és
  • hajlandó követni a protokollkövetelményeket

Kizárási kritériumok:

  • IV. stádiumú betegség ill
  • Olyan alapbetegség jelenléte, amely 6 hónapon belül várhatóan halálos kimenetelű
  • Hosszú távú szteroid gyógyszerek az elmúlt évben ill
  • Azt tervezi, hogy hat hónapon belül kiköltözik a vizsgált régióból, ill
  • Rendszeres testmunkában részesült az elmúlt hat hónapban

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Terápiás masszázs
Eljárás: Terápiás masszázs
Terápiás masszázs – az ebbe a csoportba véletlenszerűen kiválasztott alanyok hetente, egyórás terápiás masszázsban részesülnek
Nincs beavatkozás: Nincs terápiás masszázs

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A fáradtság tünetegyüttese, a Pittsburgh-i alvásminőségi index és az álmatlanság súlyossági indexe az idő múlásával.
Időkeret: Kiindulási állapot, a kezelés vége (6 hét), a vizsgálat vége (3 hónappal a kezelés befejezése után)
Kiindulási állapot, a kezelés vége (6 hét), a vizsgálat vége (3 hónappal a kezelés befejezése után)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A proinflammatorikus markerek plazmaszintjei: interleukin-6 (IL-6), oldható IL-6 receptor (sIL-6R/CD126) és C-reaktív protein (CRP).
Időkeret: Kiindulási állapot, a kezelés vége (6 hét)
Kiindulási állapot, a kezelés vége (6 hét)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Floyd Memorial Hospital and Health Services

Együttműködők

Indiana University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Judith G Myers, PhD, Indiana University Southeast

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2010. november 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2011. október 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2012. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2010. február 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. február 17.

Első közzététel (Becslés)

2010. február 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2010. február 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. február 17.

Utolsó ellenőrzés

2010. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • RTTM301

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel