L'effet clinique et biochimique du massage thérapeutique sur la fatigue et l'insomnie chez les femmes atteintes d'un cancer du sein recevant une radiothérapie (RTTM301)
La majorité des femmes atteintes d'un cancer du sein reçoivent une radiothérapie, et nombre d'entre elles subissent les effets secondaires débilitants de la fatigue et de l'insomnie. Il existe un besoin pour un traitement efficace qui pourrait atténuer ces symptômes et améliorer la qualité de vie de la population en radiothérapie.
L'objectif principal de la recherche proposée est d'étudier l'impact de la massothérapie comme outil de gestion de la fatigue et de l'insomnie vécues par les femmes diagnostiquées avec un cancer du sein et recevant une radiothérapie.
L'objectif secondaire est d'expliquer, au niveau biochimique, l'effet du massage thérapeutique sur le niveau de fatigue et d'insomnie chez les patients en radiothérapie. Des études antérieures ont montré une association entre la fatigue et l'insomnie chez la patiente atteinte d'un cancer du sein après une radiothérapie et la présence d'une inflammation, comme en témoigne la production accrue de cytokines pro-inflammatoires. Les enquêteurs émettent l'hypothèse que le massage thérapeutique améliorera les symptômes de fatigue et d'insomnie associés à la radiothérapie et sera associé à une réduction des taux plasmatiques d'interleukine-6 (IL-6), du récepteur soluble de l'IL-6 (sIL-6R/ CD126) et la protéine C-réactive (CRP). Cette diminution des biomarqueurs pro-inflammatoires sera due à l'activation de la voie anti-inflammatoire cholinergique via l'activation du nerf vague.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Indiana
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New Albany, Indiana, États-Unis, 47150
- FMHHS Cancer Care Center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- les patientes et
- > ou = 18 ans et
- diagnostiqué un cancer du sein et
- subissant une radiothérapie et
- disposé à suivre les exigences du protocole
Critère d'exclusion:
- Maladie de stade IV ou
- Présence d'une maladie sous-jacente qui devrait être fatale dans 6 mois
- Médicaments stéroïdiens à long terme au cours de la dernière année ou
- Prévoit de quitter la région d'étude dans les six mois ou
- Recevoir un travail corporel régulier au cours des six derniers mois
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Massage thérapeutique
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Massage thérapeutique - les sujets randomisés dans ce groupe recevront un massage thérapeutique hebdomadaire d'une heure
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Aucune intervention: Pas de massage thérapeutique
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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L'inventaire des symptômes de fatigue, l'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh et l'indice de gravité de l'insomnie au fil du temps.
Délai: Au départ, fin du traitement (6 semaines), fin de l'étude (3 mois après la fin du traitement)
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Au départ, fin du traitement (6 semaines), fin de l'étude (3 mois après la fin du traitement)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Taux plasmatiques de marqueurs pro-inflammatoires : interleukine-6 (IL-6), récepteur IL-6 soluble (sIL-6R/CD126) et protéine C-réactive (CRP).
Délai: Initiale, fin du traitement (6 semaines)
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Initiale, fin du traitement (6 semaines)
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Collaborateurs et enquêteurs
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Judith G Myers, PhD, Indiana University Southeast
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- RTTM301
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