Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Den kliniske og biokemiske effekt af terapeutisk massage på træthed og søvnløshed hos kvinder med brystkræft, der modtager strålebehandling (RTTM301)

17. februar 2010 opdateret af: Floyd Memorial Hospital and Health Services

Et flertal af kvinder med brystkræft får strålebehandling, og mange af dem oplever de invaliderende bivirkninger af træthed og søvnløshed. Der er behov for en effektiv behandling, der kan lindre disse symptomer og forbedre livskvaliteten i stråleterapipopulationen.

Det primære formål med den foreslåede forskning er at studere virkningen af ​​massageterapi som et værktøj til håndtering af træthed og søvnløshed hos kvinder, der er diagnosticeret med brystkræft og modtager strålebehandling.

Det sekundære formål er at forklare, på det biokemiske niveau, effekten af ​​terapeutisk massage på niveauet af træthed og søvnløshed hos stråleterapipatienter. Tidligere undersøgelser har vist en sammenhæng mellem træthed og søvnløshed hos brystkræftpatienten efter strålebehandling og tilstedeværelsen af ​​inflammation, som det fremgår af øget proinflammatorisk cytokinproduktion. Forskerne antager, at terapeutisk massage vil lindre symptomerne på træthed og søvnløshed forbundet med strålebehandling og vil være forbundet med en reduktion i plasmaniveauerne af interleukin-6 (IL-6), opløselig IL-6-receptor (sIL-6R/) CD126) og C-reaktivt protein (CRP). Denne reduktion i proinflammatoriske biomarkører vil skyldes aktiveringen af ​​den kolinerge antiinflammatoriske vej via aktiveringen af ​​vagusnerven.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

48

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Indiana
      • New Albany, Indiana, Forenede Stater, 47150
        • FMHHS Cancer Care Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • kvindelige patienter og
  • > eller = 18 år og
  • diagnosticeret med brystkræft og
  • gennemgår strålebehandling og
  • villig til at følge protokolkrav

Ekskluderingskriterier:

  • Stadie IV sygdom eller
  • Tilstedeværelse af en underliggende sygdom, der forventes at være dødelig efter 6 mdr
  • Langvarig steroid medicin i det seneste år eller
  • Planlægger at flytte ud af studieregionen inden for seks måneder eller
  • Modtaget regelmæssigt kropsarbejde i løbet af de sidste seks måneder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Terapeutisk massage
Procedure: Terapeutisk massage
Terapeutisk massage - forsøgspersoner, der er randomiseret til denne gruppe, vil modtage ugentlig en times terapeutisk massage
Ingen indgriben: Ingen terapeutisk massage

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Fatigue Symptom Inventory, Pittsburgh Sleep Quality Index og Insomnia Severity Index scorer over tid.
Tidsramme: Baseline, afslutning af behandling (6 uger), afslutning af undersøgelse (3 måneder efter afslutning af behandling)
Baseline, afslutning af behandling (6 uger), afslutning af undersøgelse (3 måneder efter afslutning af behandling)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Plasmaniveauer af proinflammatoriske markører: interleukin-6 (IL-6), opløselig IL-6-receptor (sIL-6R/CD126) og C-reaktivt protein (CRP).
Tidsramme: Baseline, afslutning af behandling (6 uger)
Baseline, afslutning af behandling (6 uger)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Floyd Memorial Hospital and Health Services

Samarbejdspartnere

Indiana University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Judith G Myers, PhD, Indiana University Southeast

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2010

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. oktober 2011

Studieafslutning (Forventet)

1. april 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. februar 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. februar 2010

Først opslået (Skøn)

19. februar 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

19. februar 2010

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. februar 2010

Sidst verificeret

1. februar 2010

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RTTM301

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brystkræft

Kliniske forsøg med Terapeutisk massage

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Switzerland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner