- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01071109
Клинико-биохимическое влияние лечебного массажа на утомляемость и бессонницу у женщин с раком молочной железы, получающих лучевую терапию (RTTM301)
Большинство женщин с раком молочной железы получают лучевую терапию, и многие из них испытывают изнурительные побочные эффекты усталости и бессонницы. Существует потребность в эффективном лечении, которое могло бы ослабить эти симптомы и улучшить качество жизни пациентов, получающих лучевую терапию.
Основная цель предлагаемого исследования - изучить влияние массажной терапии как средства для лечения усталости и бессонницы, испытываемых женщинами с диагнозом рак молочной железы и получающими лучевую терапию.
Вторичная цель состоит в том, чтобы объяснить на биохимическом уровне влияние лечебного массажа на уровень усталости и бессонницы у пациентов с лучевой терапией. Предыдущие исследования показали связь между усталостью и бессонницей у больных раком молочной железы после лучевой терапии и наличием воспаления, о чем свидетельствует повышенная продукция провоспалительных цитокинов. Исследователи предполагают, что лечебный массаж облегчит симптомы усталости и бессонницы, связанные с лучевой терапией, и будет связан со снижением уровня в плазме интерлейкина-6 (ИЛ-6), растворимого рецептора ИЛ-6 (sIL-6R/ CD126) и С-реактивный белок (СРБ). Это снижение провоспалительных биомаркеров будет связано с активацией холинергического противовоспалительного пути через активацию блуждающего нерва.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Indiana
-
New Albany, Indiana, Соединенные Штаты, 47150
- FMHHS Cancer Care Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- пациентов женского пола и
- > или = 18 лет и
- диагностирован рак молочной железы и
- проходят лучевую терапию и
- готовы следовать требованиям протокола
Критерий исключения:
- IV стадия болезни или
- Наличие основного заболевания, которое, как ожидается, приведет к летальному исходу через 6 мес.
- Длительный прием стероидных препаратов в прошлом году или
- Планирует выехать из региона обучения в течение шести месяцев или
- Регулярная работа с телом в течение последних шести месяцев
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Лечебный массаж
|
Терапевтический массаж — субъекты, рандомизированные в эту группу, будут еженедельно получать часовой лечебный массаж.
|
Без вмешательства: Без лечебного массажа
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Инвентаризация симптомов усталости, индекс качества сна в Питтсбурге и индекс тяжести бессонницы оцениваются с течением времени.
Временное ограничение: Исходный уровень, конец лечения (6 недель), конец исследования (через 3 месяца после окончания лечения)
|
Исходный уровень, конец лечения (6 недель), конец исследования (через 3 месяца после окончания лечения)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Плазменные уровни провоспалительных маркеров: интерлейкина-6 (ИЛ-6), растворимого рецептора ИЛ-6 (sIL-6R/CD126) и С-реактивного белка (СРБ).
Временное ограничение: Исходный уровень, конец лечения (6 недель)
|
Исходный уровень, конец лечения (6 недель)
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Judith G Myers, PhD, Indiana University Southeast
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- RTTM301
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Лечебный массаж
-
School of Health Sciences GenevaЗавершенныйХроническая больШвейцария
-
Cognoa, Inc.ПрекращеноРасстройство аутистического спектраСоединенные Штаты
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfGerman Research FoundationЗавершенный
-
Nanjing University of Traditional Chinese MedicineАктивный, не рекрутирующийCOVID-19 пандемия | Роль медсестры | Психический стрессКитай
-
University of California, Los AngelesPatient-Centered Outcomes Research Institute; Brown University; Duke University; University... и другие соавторыРекрутингСамоубийство и членовредительствоСоединенные Штаты
-
Cairo UniversityЗавершенныйПотеря альвеолярной кости | Немедленная имплантация | Эстетическая зона | Техника двойной зоны | Концепция защиты костейЕгипет
-
Han Xu, M.D., Ph.D., FAPCR, Sponsor-Investigator...PPDАктивный, не рекрутирующий
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfGerman Research Foundation; University Hospital TuebingenЗавершенныйЦеребральный инсультГермания