Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Клинико-биохимическое влияние лечебного массажа на утомляемость и бессонницу у женщин с раком молочной железы, получающих лучевую терапию (RTTM301)

17 февраля 2010 г. обновлено: Floyd Memorial Hospital and Health Services

Большинство женщин с раком молочной железы получают лучевую терапию, и многие из них испытывают изнурительные побочные эффекты усталости и бессонницы. Существует потребность в эффективном лечении, которое могло бы ослабить эти симптомы и улучшить качество жизни пациентов, получающих лучевую терапию.

Основная цель предлагаемого исследования - изучить влияние массажной терапии как средства для лечения усталости и бессонницы, испытываемых женщинами с диагнозом рак молочной железы и получающими лучевую терапию.

Вторичная цель состоит в том, чтобы объяснить на биохимическом уровне влияние лечебного массажа на уровень усталости и бессонницы у пациентов с лучевой терапией. Предыдущие исследования показали связь между усталостью и бессонницей у больных раком молочной железы после лучевой терапии и наличием воспаления, о чем свидетельствует повышенная продукция провоспалительных цитокинов. Исследователи предполагают, что лечебный массаж облегчит симптомы усталости и бессонницы, связанные с лучевой терапией, и будет связан со снижением уровня в плазме интерлейкина-6 (ИЛ-6), растворимого рецептора ИЛ-6 (sIL-6R/ CD126) и С-реактивный белок (СРБ). Это снижение провоспалительных биомаркеров будет связано с активацией холинергического противовоспалительного пути через активацию блуждающего нерва.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

48

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • пациентов женского пола и
  • > или = 18 лет и
  • диагностирован рак молочной железы и
  • проходят лучевую терапию и
  • готовы следовать требованиям протокола

Критерий исключения:

  • IV стадия болезни или
  • Наличие основного заболевания, которое, как ожидается, приведет к летальному исходу через 6 мес.
  • Длительный прием стероидных препаратов в прошлом году или
  • Планирует выехать из региона обучения в течение шести месяцев или
  • Регулярная работа с телом в течение последних шести месяцев

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Лечебный массаж
Терапевтический массаж — субъекты, рандомизированные в эту группу, будут еженедельно получать часовой лечебный массаж.
Без вмешательства: Без лечебного массажа

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Инвентаризация симптомов усталости, индекс качества сна в Питтсбурге и индекс тяжести бессонницы оцениваются с течением времени.
Временное ограничение: Исходный уровень, конец лечения (6 недель), конец исследования (через 3 месяца после окончания лечения)
Исходный уровень, конец лечения (6 недель), конец исследования (через 3 месяца после окончания лечения)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Плазменные уровни провоспалительных маркеров: интерлейкина-6 (ИЛ-6), растворимого рецептора ИЛ-6 (sIL-6R/CD126) и С-реактивного белка (СРБ).
Временное ограничение: Исходный уровень, конец лечения (6 недель)
Исходный уровень, конец лечения (6 недель)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Соавторы

Следователи

  • Главный следователь: Judith G Myers, PhD, Indiana University Southeast

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 ноября 2010 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 октября 2011 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 апреля 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 февраля 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 февраля 2010 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

19 февраля 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

19 февраля 2010 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 февраля 2010 г.

Последняя проверка

1 февраля 2010 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Лечебный массаж

Подписаться