Terapeuttisen hieronnan kliininen ja biokemiallinen vaikutus väsymykseen ja unettomuuteen rintasyöpää sairastavilla naisilla, jotka saavat sädehoitoa (RTTM301)
Suurin osa rintasyöpää sairastavista naisista saa sädehoitoa, ja monet heistä kokevat väsymyksen ja unettomuuden heikentäviä sivuvaikutuksia. Tarvitaan tehokas hoito, joka voisi lievittää näitä oireita ja parantaa sädehoitoväestön elämänlaatua.
Ehdotetun tutkimuksen ensisijaisena tarkoituksena on tutkia hieronnan vaikutuksia rintasyöpädiagnoosin saaneiden ja sädehoitoa saavien naisten väsymyksen ja unettomuuden hoitoon.
Toissijaisena tarkoituksena on selittää biokemiallisella tasolla terapeuttisen hieronnan vaikutusta sädehoitopotilaiden väsymyksen ja unettomuuden tasoon. Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet yhteyden väsymyksen ja unettomuuden välillä sädehoidon jälkeisellä rintasyöpäpotilaalla ja tulehduksen esiintymisen välillä, mikä on todistettu lisääntyneen proinflammatorisen sytokiinituotannon välillä. Tutkijat olettavat, että terapeuttinen hieronta lievittää sädehoitoon liittyviä väsymyksen ja unettomuuden oireita ja liittyy interleukiini-6:n (IL-6), liukoisen IL-6-reseptorin (sIL-6R/) plasmapitoisuuden laskuun. CD126) ja C-reaktiivinen proteiini (CRP). Tämä proinflammatoristen biomarkkerien väheneminen johtuu kolinergisen anti-inflammatorisen reitin aktivaatiosta vagushermon aktivoitumisen kautta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Indiana
-
New Albany, Indiana, Yhdysvallat, 47150
- FMHHS Cancer Care Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- naispotilaat ja
- > tai = 18-vuotias ja
- diagnosoitu rintasyöpä ja
- sädehoidossa ja
- halukas noudattamaan protokollavaatimuksia
Poissulkemiskriteerit:
- Vaiheen IV sairaus tai
- Taustalla oleva sairaus, jonka odotetaan johtavan kuolemaan 6 kuukauden kuluttua
- Pitkäaikaiset steroidilääkkeet viimeisen vuoden aikana tai
- Suunnittelee muuttavansa pois tutkimusalueelta kuuden kuukauden sisällä tai
- Säännöllinen kehotyö viimeisen kuuden kuukauden aikana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Terapeuttinen hieronta
|
Terapeuttinen hieronta – tähän ryhmään satunnaistetut koehenkilöt saavat viikoittain tunnin terapeuttista hierontaa
|
|
Ei väliintuloa: Ei terapeuttista hierontaa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Väsymysoireiden inventaario, Pittsburghin unen laatuindeksi ja unettomuuden vakavuusindeksi saavuttavat ajan mittaan.
Aikaikkuna: Lähtötilanne, hoidon loppu (6 viikkoa), tutkimuksen loppu (3 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen)
|
Lähtötilanne, hoidon loppu (6 viikkoa), tutkimuksen loppu (3 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Plasman proinflammatorisia markkereita: interleukiini-6 (IL-6), liukoinen IL-6-reseptori (sIL-6R/CD126) ja C-reaktiivinen proteiini (CRP).
Aikaikkuna: Lähtötilanne, hoidon loppu (6 viikkoa)
|
Lähtötilanne, hoidon loppu (6 viikkoa)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Judith G Myers, PhD, Indiana University Southeast
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RTTM301
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .