收集健康志愿者和患者的骨髓，用于生产临床骨髓基质细胞 (BMSC) 产品

• 纳入标准相关或第三方捐赠者（同种异体细胞）：
• 年龄大于等于18岁
• 给予知情同意的能力

• 足够的临床参数（以下所有参数）：

  • 无发热（温度低于 38（无限）C）
  • 收缩压大于 100 且小于 180 mmHg
  • 舒张压大于 50 且小于 100 mmHg
  • 心率在 40-100 次/分钟之间

• 有生育能力的女性必须进行阴性妊娠试验并满足以下条件之一：

  • 手术无菌
  • 在收集骨髓之前禁欲
  • 使用口服避孕药或其他形式的激素避孕
  • 使用宫内节育器 (IUD) 作为节育措施
• 使用（通过确保她的男性伴侣使用屏障避孕（避孕套）作为避孕措施

纳入标准 自体供体

• 年龄大于等于18岁
• 给予知情同意的能力

• 有生育能力的女性必须进行阴性妊娠试验并满足以下条件之一：

  • 手术无菌
  • 在收集骨髓之前禁欲
  • 使用口服避孕药或其他形式的激素避孕
  • 使用宫内节育器 (IUD) 作为节育措施
  • 使用（通过确保她的男性伴侣使用）屏障避孕（避孕套）作为避孕措施

排除标准相关或第三方捐赠者（同种异体细胞）

• 包括以下任何一项的病史：

  • 血小板减少症或其他血液恶液质
  • 出血素质
  • 前 48 小时内使用抗生素
  • 癌症史
  • 根据美国血库协会血库和输血服务标准定义的输血传播疾病（包括 HIV 和乙型和丙型肝炎）的接触史。
  • 前往 CDC (www.cdc.gov/travel) 定义的疟疾流行地区。
  • 如 FDA 行业指南，2002 年 1 月 9 日，修订后的预防措施以降低克罗兹费尔特输血的可能风险中所述，存在克罗兹费尔特病 (CJD) 和变异型克罗兹费尔德病 (vCJD) 可能传播的风险Jackob 病 (CJD) 和变异型 Creuzefeldt-Jackob 病 (vCJD)（按血液和血液制品分类）
• 如果是女性，在过去 6 周内怀孕
• 发热（温度大于 38（无限）C）
• 收缩压小于 100 或大于 180 mmHg
• 舒张压小于 50 或大于 100 mmHg
• 心率小于 40 次或大于 100 次/分钟

• 贫血、血小板减少症或白细胞减少症

  1. 血红蛋白水平

     非裔美国女性 < 11.5 克/分升

     其他女性 < 12.0 克/分升

     男性 < 12.5 克/分升

  2. HCT

     非裔美国女性 < 34%

     其他女性 < 36%

     男性 < 38%

  3. 血小板小于 150 x 10(3)/microL
  4. 中性粒细胞绝对计数小于 1.0 x 10(3)/microL

• 延长凝血试验

  1. PT 大于 15.2 秒
  2. PTT 大于 37.3 秒
• 血源性病原体检测呈阳性（根据美国血库协会血库和输血服务标准的要求。 目前需要的检测包括anti-HIV1/2、anti-HCV、Anti-HTVLI/II、anti-T。 Cruzi、HBsAg、梅毒和西尼罗河病毒、HCV 和 HIV 的分子检测）。
• 出现与活动性结核感染一致的发烧、不适、厌食、体重减轻或盗汗

排除标准自体供体

- 包括以下任何一项的病史：

• 目前怀孕
• 抗 HIV1/2、抗 HCV 或 HBsAg 阳性检测
• 活动性结核感染