Sběr kostní dřeně od zdravých dobrovolníků a pacientů pro výrobu klinických produktů stromálních buněk kostní dřeně (BMSC)

• KRITÉRIA ZAHRNUTÍ TÝKAJÍCÍ SE DÁRCŮ TŘETÍCH STRAN (ALLOGENNÍ BUŇKY):
• Věk vyšší nebo rovný 18 letům
• Schopnost dát informovaný souhlas

• Odpovídající klinické parametry (všechny následující):

  • Afebrilní (teplota nižší než 38 (nekonečno) C)
  • Systolický krevní tlak vyšší než 100 a nižší než 180 mmHg
  • Diastolický krevní tlak vyšší než 50 a nižší než 100 mmHg
  • Srdeční frekvence mezi 40-100 tepů/minutu

• Ženy ve fertilním věku musí mít negativní těhotenský test a jeden z následujících bodů:

  • Buďte chirurgicky sterilní
  • Dokud se neodebere dřeň, buďte abstinenti
  • Používejte perorální antikoncepci nebo jinou formu hormonální antikoncepce
  • Jako antikoncepci použijte nitroděložní tělísko (IUD).
• Používat (tím, že zajistí, aby její mužský partner (partneři) používali) bariérovou antikoncepci (kondom) jako antikoncepci

KRITÉRIA ZAHRNUTÍ AUTOLOGNÍ DÁRCI

• Věk vyšší nebo rovný 18 letům
• Schopnost dát informovaný souhlas

• Ženy ve fertilním věku musí mít negativní těhotenský test a jeden z následujících bodů:

  • Buďte chirurgicky sterilní
  • Dokud se neodebere dřeň, buďte abstinenti
  • Používejte perorální antikoncepci nebo jinou formu hormonální antikoncepce
  • Jako antikoncepci použijte nitroděložní tělísko (IUD).
  • Používat (tím, že zajistí, aby její mužský partner (partneři) používal) bariérovou antikoncepci (kondom) jako antikoncepci

KRITÉRIA VYLOUČENÍ TÝKAJÍCÍ SE DÁRCŮ TŘETÍCH STRAN (ALLOGENNÍ BUŇKY)

• Lékařská anamnéza, která zahrnuje některý z následujících:

  • Trombocytopenie nebo jiné krevní dyskrazie
  • Krvácavá diatéza
  • Užívání antibiotik během předchozích 48 hodin
  • Historie rakoviny
  • Historie expozice nemocem přenášeným transfuzí včetně HIV a hepatitidy B a C, jak je definováno ve standardech pro krevní bankovnictví a transfuzní služby, Americké asociace krevních bank.
  • Cestujte do oblasti, kde je malárie endemická podle definice CDC (www.cdc.gov/travel).
  • Riziko možného přenosu Creuzefeldt-Jackobovy choroby (CJD) a Variantní Creuzefeldt-Jackobovy choroby (vCJD), jak je popsáno v pokynech FDA pro průmysl, 9. ledna 2002, Revidovaná preventivní opatření ke snížení možného rizika transfuze Creuzefeldt- Jackobova nemoc (CJD) a Variantní Creuzefeldt-Jackobova nemoc (vCJD) u krve a krevních produktů
• Pokud je žena, březí během posledních 6 týdnů
• Febrilní (teplota vyšší než 38 (nekonečno) C)
• Systolický krevní tlak nižší než 100 nebo vyšší než 180 mmHg
• Diastolický krevní tlak nižší než 50 nebo vyšší než 100 mmHg
• Srdeční frekvence nižší než 40 nebo vyšší než 100 tepů/minutu

• Anémie, trombocytopenie nebo leukopenie

  1. Hladina hemoglobinu

     Afroamerické ženy < 11,5 gramů/dl

     Ostatní ženy < 12,0 gramů/dl

     Muži < 12,5 gramů/dl

  2. HCT

     Afroamerické ženy < 34 %

     Ostatní ženy < 36 %

     Muži < 38 %

  3. Krevní destičky méně než 150 x 10(3)/mikroL
  4. Absolutní počet neutrofilů nižší než 1,0 x 10(3)/mikrol

• Prodloužené koagulační testy

  1. PT větší než 15,2 sekundy
  2. PTT větší než 37,3 sekund
• Pozitivní testy na patogeny přenášené krví (jak vyžadují Standardy pro krevní banky a transfuzní služby, Americká asociace krevních bank. Mezi aktuálně požadované testy patří anti-HIV1/2, anti-HCV, Anti-HTVLI/II, anti-T. Cruzi, HBsAg, syfilis a molekulární testování na západonilský virus, HCV a HIV).
• Pociťování horečky, malátnosti, anorexie, hubnutí nebo nočního pocení v souladu s aktivní tuberkulózou

VYLUČOVACÍ KRITÉRIA AUTOLOGNÍ DÁRCI

- Lékařská historie, která zahrnuje kteroukoli z následujících položek:

• V současné době těhotná
• Pozitivní testy na anti-HIV1/2, anti-HCV nebo HBsAg
• Aktivní tuberkulózní infekce